三生国健双特异抗体在美国获批开展I/II期临床试验

三生国健双特异抗体在美国获批开展I/II期临床试验
2021年10月19日 17:44 新京报

原标题:三生国健双特异抗体在美国获批开展I/II期临床试验 来源:贝壳财经

新京报讯(记者 王卡拉)10月19日,三生国健发布公告,公司自主研发的双特异抗体SSGJ-706获得美国食品药品监督管理局批准进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,评估SSGJ-706在晚期实体瘤、复发或难治淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

SSGJ-706是三生国健利用自主知识产权(双特异抗体平台)开发的一种重组双特异抗体。该抗体同时结合PD1和另一个与肿瘤免疫抑制功能密切相关的靶点,从而更有效地促进T细胞活化和增殖,进一步增强其肿瘤杀伤活性。三生国健表示,SSGJ-706的成功开发有望使更多肿瘤患者从创新免疫疗法中获益。

三生国健主要从事抗体药物的研发、生产及销售,以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供临床解决方案。在2021年半年报中,三生国健提及,公司的研发主要是根据抗体药物行业的国内外发展动向及趋势,以临床需求为导向,对行业热点领域产品进行创新性研究开发。目前,公司拥有20个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物,包括12个处于临床及临床后阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研物为中美双报。今年上半年,公司研发投入占营收比达45.88%。

校对 卢茜

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