原标题:海思科培哚普利吲达帕胺片获批上市 用于治疗成人高血压
新京报讯(记者 刘旭)7月26日,海思科发布公告称,旗下海思科制药(眉山)有限公司的培哚普利吲达帕胺片收到《药品注册证书》,获批上市,用于治疗成人原发性高血压,适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。海思科也是视同通过一致性评价上市的首家仿制药企业。
培哚普利吲达帕胺片是培哚普利叔丁胺(一种血管紧张素转化酶抑制剂)和吲达帕胺(含有氯硫酰胺基的利尿剂)的复合制剂,通过不同途径调节肾素-血管紧张素系统(RAS),前者抑制激活RAS系统,后者反射性激活RAS,可以减少不良反应;每日只需用一次,治疗简化方便,易为病人所接受,并可减少漏服。
经查询,培哚普利吲达帕胺片由法国LES LABORATOIRES SERVIER开发,最早于1997年在法国上市,2003年在西班牙上市,上市规格为培哚普利叔丁胺4mg,吲达帕胺1.25mg。原研厂家LES LABORATOIRES SERVIER地产化的培哚普利吲达帕胺片于2005年获批准由施维雅(天津)制药有限公司生产,商品名为百普乐。其规格为培哚普利叔丁胺2mg、吲达帕胺0.625mg和培哚普利叔丁胺4mg、吲达帕胺1.25mg。
海思科获批的培哚普利吲达帕胺片,规格为培哚普利叔丁胺4mg、吲达帕胺1.25mg。国内只有原研地生产厂家施维雅(天津)制药有限公司上市,尚无仿制药上市。据米内网数据显示,培哚普利吲达帕胺片2020年城市公立医院及县级公立医院销售额约为1.90亿元。
校对 柳宝庆
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