作者: 吴绵强 王可一
[ 国家药监局也颁布了196个中药配方颗粒国家标准,各省也相继制定了中药配方颗粒管理实施细则,陆续开展了省级标准发布与备案审查工作。 ]
“因受国标切换及省标推进速度的影响,配方颗粒业务下滑较明显。”最近,在接待投资者时,华润三九(40.980, -0.09, -0.22%)(000999.SZ)董事会秘书周辉表示。
目前主营中药配方颗粒的上市公司已悉数披露完2022年年报“成绩单”,第一财经记者采访发现,正如周辉所说,多数巨头因为标准切换受到影响,下滑趋势明显,并且,在当前新旧标准替换期,行业企业展开了一场省标备案竞赛,品种重复,资源浪费现象难以避免。
业内预测,未来随着国标的持续扩容,配方颗粒市场集采将要到来,届时行业再次面临洗牌。
巨头“受挫”
中药配方颗粒又称“免煎中药”,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经提取、浓缩、制粒而成的单味中药颗粒。
从2001年至2021年,中药配方颗粒行业经历了生产试点到结束的过程,随着政策放开,配方颗粒生产企业由牌照制转变为备案制。
2021年,《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》正式实施,要求中药配方颗粒应执行国家标准,国家标准没有规定的,允许省级药监部门自行制定标准,自此,中药配方颗粒产业迅速扩容。国家药监局也颁布了196个中药配方颗粒国家标准,各省也相继制定了中药配方颗粒管理实施细则,陆续开展了省级标准发布与备案审查工作。
当前,由于市场仍处于标准切换的“调整期”,头部制药企业配方颗粒业绩“遇挫”。华润三九称,公司处方药业务2022年实现营收59.76亿,同比增长7.19%,(这一)增速略低于公司整体增速,“配方颗粒业务过去一直处于快速增长,去年受到政策和市场变化的影响而首次出现负增长”。
此外,央企背景的中国中药(00570.HK)业绩亦因中药配方颗粒业务不振而受到影响,该业务占据公司营收的“半壁江山”。年报指出,2022年,中国中药营业额同比减少24.9%至140.04亿元,“主要受到中药配方颗粒新政策实施等因素影响”。
中国中药年报称,中药配方颗粒贡献营业额达77.12亿元,占营业额的53.9%,同比减少42.5%,自2021年11月新政策正式实施以来,行业内新旧标准转换工作仍在持续推进,“2022年上半年,除疫情影响外,受到国标和省标公布及备案品种不足,以及部分医疗机构由于新政策实施初期提前储备企业产品的影响,中药配方颗粒业务板块营收出现下滑。”
与中国中药情况类似,中药配方颗粒及饮片业务对红日药业(3.490, -0.11, -3.06%)(300026.SZ)的业绩贡献也超过半数。2022年,占红日药业营收比重达50.52%的中药配方颗粒及饮片业务营收达33.60亿元,同比减少20.66%。
4月27日,中药配方颗粒巨头佐力药业(15.080, -0.20, -1.31%)(300181.SZ)董事、常务副总经理兼董事会秘书冯国富表示,公司中药配方颗粒一季度整体销售贡献不大,一方面配方颗粒企业标准的存货越来越少,另一方面公司目前还处于国标和省标的备案阶段,销售较上年同期明显减少。
华润三九一位高管表示,配方颗粒业务2022年发生两个比较大的变化,一是国标落地执行,导致配方颗粒(业务)成本明显上升;二是试点政策期结束,竞争格局由原来几家试点演变为更多的企业同台竞技。
“除了原来试点的6家企业之外,这几年各省陆续有很多新入局者,行业竞争比以往更为激烈。”5月4日,一位来自头部中药配方颗粒上市公司的行业人士告诉第一财经记者。
备案“竞赛”
“中药配方颗粒试点结束后开始施行备案制,需要满足国家药品标准或省级药监局指定的标准才可以上市,因此质量标准颁布的数量和速度直接影响配方颗粒的销售。”万联证券在一篇《中药配方颗粒行业深度报告》中指出。
第一财经记者采访获悉,中医临床使用频率最高的所有中药配方颗粒产品品种约达600种,而国家标准制定进度偏慢,截至2023年2月,第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布,累计执行国标品种已达248个,而这无法完全满足临床用药需求。因此企业纷纷抢占省级备案,以求在当地临床机构抢占市场份额。
“疲于应付,各省标准不太统一,我们得一一单独备案。同时(要取得)省标也并不容易。”上述中药配方颗粒行业人士对第一财经记者透露。
第一财经记者梳理各家上市公司2022年年报发现,河北是以岭药业(13.900, -0.29, -2.04%)(002603.SZ)以及神威药业(02877.HK)的总部所在地,浙江是佐力药业的总部所在地,而天津、北京则是红日药业及其主营配方颗粒子公司康仁堂总部所在地,另外,吉林敖东(16.290, -0.33, -1.99%)(000623.SZ)总部位于吉林,这些上市公司基本在本地省份布局配方颗粒省标备案品种,同时还辐射省外市场,竞争“战火”蔓延到各自总部所在地。
以岭药业称,在新标准配方颗粒(国标/省标)的备案工作方面,已完成239个国家标准中药配方颗粒品种备案,267个河北省中药配方颗粒品种备案。另外,以岭在27个省开展跨省备案8500余条,其中国标品种备案5400多条,省标品种3100余条。
神威药业称,截至2022年底,公司已完成北京、天津等2个直辖市,河北、云南、安徽、福建、山东、甘肃、内蒙古等13个省份符合国家及该省份品质标准的中药配方颗粒品种挂网。
中国中药年报指出,截至2022年12月31日,完成国家标准品种上市备案199个,省级标准品种上市备案281个;红日药业年报称,2022年,国标申报项目按照药典委要求提交50个品种,入选32个,省标申报项目涉及申报的省市数为25个。
佐力药业完成了252个国标和省标的备案,公司目前也已主动到河北、内蒙古、山东等地开展备案。
不过,在现行政策之下,国标、省标品种重复的现象,也引发业内关注。
今年3月,全国政协委员、国家中医药管理局原副局长、中华慈善总会党委书记孙达表示:“目前中药配方颗粒常用品种有700余种,国标品种只有200余种,数量仍显不足。不同的标准,造成同一组方种,各品种质量、工艺水平不一致,不利于临床疗效的稳定性。其次,各省制定的省级标准尺度也不一致,出现了同品种多标准、多规格的局面,对企业资源造成浪费,也不利于临床使用。”
集采未来
作为中药产业过去最好过的业务板块,中药配方颗粒过去“躺在试点政策之上”过活的日子,似乎一去不复返。虽然目前标准切换对业内企业来说处于阵痛期,而受访人士认为,未来集采才是悬在业内头上的“达摩克利斯之剑”。
“原本在2022年时,我们预估是未来2~3年集采,随着国标的持续扩容有可能集采会提前,但目前还不好说。”上述中药配方颗粒行业人士对第一财经记者表示。
“医保资金的占用给配方颗粒集采提供了最直接的动力。”万联证券研报称,配方颗粒集采是长期趋势,试点(政策)结束后,配方颗粒标准统一扫除了之前配方颗粒集采最大的障碍,同时国家鼓励各省份将配方颗粒纳入医保,目前多个省份已发文明确表示将配方颗粒纳入本省医保。“标准统一、医保支付和阳光采购推动配方颗粒集采。”
华润三九则认为,配方颗粒业务未来仍具发展潜力,一方面国家鼓励中医药传承创新发展,另一方面配方颗粒业务自身比较复杂,产业门槛较高,涉及五六百种药材的饮片加工、提取、制剂生产以及配药服务等,对于全产业链能力的要求、资本规模的要求、药材资源的要求都是较高水平的,目前具备一定规模的全品种运营的配方颗粒生产企业相对有限,竞争总体有序。
“预计未来随着国标出台落地达到一定数量,省标品种也会逐渐被取代。”华润三九预计配方颗粒的品种达到400种左右可能会进行集采试点,目前公司已开始为未来可能面临的集采制定各项管理应对举措。
万联证券表示,集采有利于优势企业实现以价换量,有利于整体销售额的提升。
公开资料显示,近五年,中药配方颗粒市场一直保持上涨趋势,2021年市场规模达346.0亿元,同比增长了35.5%,估算2022年市场规模达443.0亿元。
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责任编辑:周唯
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海通证券.盈投顾2024-01-17 08:35:33
宏观要闻1、省部级主要领导干部推动金融高质量发展专题研讨班16日上午在中央党校(国家行政学院)开班。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在开班式上发表重要讲话强调,坚定不移走中国特色金融发展之路,推动我国金融高质量发展。据了解,这是1999年以来、时隔25年后再次以金融为主题专题研讨。2、国务院国资委召开国有企业经济运行座谈会,推动中央企业做好提质增效开局起步工作,努力实现一季度“开门红”。国务院国资委党委书记、主任张玉卓强调,狠抓提升经营效益,切实改善预期、提振信心,更好发挥稳定器、压舱石作用。3、昨日沪指探底回升,下午2点以后,跟踪沪深300指数4只ETF成交量显著放大,护盘资金或又出动。截至昨日收盘,华泰柏瑞沪深300ETF、嘉实沪深300ETF、华夏沪深300ETF、易方达沪深300ETF成交额分别为59.25亿、36.43亿、40.67亿和47.17亿,该4只ETF昨日成交额分别为30.31亿、8亿、5.99亿和5.67亿,尤其是后三只ETF,成交额分别增4倍、6倍和8倍。行业新闻1、昨日一则消息称“上午同花顺大部分融资盘爆仓,并称某大户爆仓10亿遭强平,进而引发创业板崩盘“,对此,有媒体多方采访了解到,这一说法不合理,同花顺大跌有两个因素干扰:一是传言竞争对手有降价预期;二是悲观情绪引发补跌概率更大。2、从多位产业链人士处获悉,为了保证市场地位,宁德时代正在梳理产线资源,推动降本。“24年中旬有几家车企都会切换到这款产品,电芯价格不超过0.4元/Wh,加量不加价,目标就是10-20万元的纯电市场。”有行业知情人士透露。动力电池正在逐步进入0.3元/Wh时代。3、“工农中建交邮”六大国有行理财公司及招银、兴银、信银、光大、浦银理财共11家公司去年下半年规模净流入逾1.1万亿,大行理财公司较去年初仍有缺口。国有行理财公司方面,除交银理财外的其余5家大行理财公司存续规模较2023年初仍然差距约460亿至4000亿元的缺口,合计降幅仍将近9000亿元。4、比尔盖茨在达沃斯闭门演讲中表示,ChatGPT之后,AI可以读,也可以写。这是一个巨大的进步,对于白领工作者而言,可以处理很多日常的工作,很多大量的分析工作都可以瞬间完成,工作效率提升极大。在五年之内,会对生产力有一个极大的提升。5、针对昨日市场消息指平安银行将包括万科、保利、龙湖、金地等41家开发商列入可获融资支持名单,平安银行回应媒体称,去年12月召集房企开会,并推出相应举措。6、2024年春运将于1月26日拉开帷幕。从1月16日召开的国新办发布会上获悉,预计春运期间全国跨区域人员流动量将达到90亿人次,铁路、公路、水路、民航等营业性客运量将超18亿人次,高速公路及普通国省干线非营业性小客车人员出行量将近72亿人次,自驾出行占比将突破8成。7、2024年开年仅半个月,先后有正荣、旭辉、奥园、龙光等多家房企披露了境外债务重组方面的阶段性进展,包括重组方案获法院批准、与债权人小组签署支持协议、给出较为成熟的债务重组方案等,且皆达成了不同程度的削债规模,基本均在40%以上。业内预计,行业风险出清将加速。环球市场1、美股三大指数集体收跌,道指跌0.62%,纳指跌0.19%,标普500指数跌0.37%,热门中概股普跌,纳斯达克中国金龙指数跌3.81%。2、WTI原油期货跌1.06%,布伦特原油期货跌0.2%。3、COMEX黄金期货跌0.97%,COMEX 白银期货收跌1.01%。公司新闻1、普瑞眼科公告,预计2023年净利润同比增长1164%-1286%。2、海康威视公告,控股股东一致行动人电科投资拟继续增持3亿元-6亿元股份。3、扬电科技公告,股东赵恒龙拟减持不超过3%股份。4、锐科激光发布业绩预告,2023年净利预增389.32%-511.64%。5、金龙羽公告,实控人之一致行动人吴玉花拟减持不超过3%股份。6、乐华娱乐在港交所发布公告,公司经营正常,董事均未出售所持股份。7、宁夏建材公告,重组事项未通过上交所重组委审核。投资机会参考1、头部网红正式开启海外直播带货,跨境直播或成出海新风口近日,据抖音账号“Tiktok事业部(三只羊)”视频显示,小杨哥公司三只羊网络近日已开启海外带货布局,第一站为新加坡,带货模式为联合海外达人赋能直播带货,带货品牌多为中国本土品牌。有媒体就该事联系三只羊公司,三只羊回应该账号为公司官方账号,海外带货确已开启,且近日已完成在新加坡的海外直播,并逐渐开始在更多国家布局。随着国内短视频平台市场越来越饱和,很多网络红人和电商卖家开始寻求新的市场机遇,出海或成头部直播电商机构的新增长点。市场分析称,相比于中国,电商直播在海外市场似乎还是一片未完全开发的全新商业领域。根据ForesightResearch统计,2022年美国电商直播预计收入只有110亿美元,这与庞大的中国直播电商市场相比差距甚远。艾媒咨询分析师进一步分析指出,随着TikTok电商平台的迅速发展,各大平台也将发力跨境直播电商,中国跨境直播电商潮流势不可挡。预计2025年跨境直播电商市场规模将达到8287亿。2、氢能最具潜力的应用领域之一,这类产品落地商用加速推进据媒体报道,麻省理工大学(MIT)电动汽车团队近日探索推出了全新的氢基试验台,演示了氢动力电动摩托车原型,并开源相关代码,欢迎其他汽车开发人员测试交流,共同推进氢动力产品的研发。氢能可广泛应用于储能、发电、汽车、航空、冶金、建筑供热等领域。氢燃料电池车是最具潜力的应用领域之一。与电动汽车相比,燃料电池车能量密度高,加注燃料便捷、续航里程较高,更适用于长途、大型、商用车领域,可有效解决商用货车高续航要求、高污染排放等问题。燃料电池汽车规划明晰,产业发展有望提速。参考国家能源局、发改委联合发布的《氢能产业中长期规划(2021-2035年)》,2025年全国燃料电池汽车保有量需达到5万台,而根据国内20个氢能发展主要省市规划,2025年燃料电池汽车保有量将达10.88万台。市场分析认为,随着政策力度加3、先进封装+半导体设备+人工智能,龙头公司去年净利同比预增超50%北方华创公告,预计2023年归母净利36.10亿元-41.50亿元,同比增长53.44%-76.39%;扣非后归母净利润33亿元-38亿元,同比增长56.69%-80.43%。报告期内,公司2023年主营业务呈现良好发展态势,市场认可度不断提高,应用于高端集成电路领域的刻蚀、薄膜、清洗和炉管等数十种工艺装备实现技术突破和量产应用,工艺覆盖度及市场占有率均得到大幅提升;2023年公司新签订单超过300亿元,其中集成电路领域占比超70%。机构人士指出,公司产品矩阵持续扩张,平台化布局彰显公司竞争力。截至2023年5月,ICP刻蚀产品出货累计超过2000腔,8寸CCP刻蚀设备已批量供应,12寸CCP刻蚀设备已进入客户端验证,同时公司清洗、12寸去胶机等均取得进展。市场人士看好2024年中国本土晶圆制造商资本开支维持高强度及半导体设备国产市场进程加速,国产半导体设备厂商业绩有望持续放量。4、国家电网预计2024年电网建设投资总规模超5000亿元,特高压工程仍是重中之重近日,国家电网公司对外透露,2024年将继续加大数智化坚强电网的建设,促进能源绿色低碳转型,推动阿坝至成都东等特高压工程开工建设。围绕数字化配电网、新型储能调节控制、车网互动等应用场景,打造一批数智化坚强电网示范工程,预计电网建设投资总规模将超5000亿元。近年来,国家电网一直把建设特高压工程作为工作重点,2024年度特高压工程仍是重中之重。除8条特高压工程有望在年内开工。国家电网还将推动推动数条特高压工程的核准工作。国家电网年初工作会议再次提到以特高压和超高压为骨干网架,首次提到柔性直流”,特高压技术方向朝着柔性直流方向发展更为明确。机构人士认为,特高压作为主网基础,依旧是投资重心,2023年特高压直流开工规模为历史年度最高值,预计2024-2025期间柔直总投资或达1,005亿元,设备总投资/核心零部件换流阀投资或为603亿/146亿。免责声明:市场有风险,投资需谨慎。本文所载内容仅供海通证券股份有限公司的客户参考使用,客户须自主做出判断和投资决策。 -
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策略配置中配置的酒ETF开始发力。 -
金股捕手2022-04-06 13:23:49
地产板块和中药板块的爆发都是有相关的主题意义存在,地产产业链的爆发主要是国内经济的压力增加,各地纷纷放开了限售限购相关的政策,这一政策预期打开了地产相关板块的补涨空间,简单说这是在炒作预期;因为大家都知道地产的业绩并未出现好转,市场炒作都是先行的,也许等政策真的落地了,那么就是到了资金兑现的时候,现在很多人也都是看好地产的相关行情,毕竟大家也都看得到,不过我这里需要提示一下:地产相关对于经济支撑固然重要,但是4月份也是业绩落地的阶段,地产股价已经先行,业绩和一季度的销量可能大家现实中都可以看到是不及预期的,资本市场情绪想来是多变的,所以追涨需谨慎;如果真的要去考虑,依据未来是否有做大做强的资本,未来是否有被兼并收购这两个预期去选择;而对于中药来讲,祖宗留下来的东西自然是好的,事实证明对于抗疫有着积极的效果,不过这一波有些也不低了,时刻关注国内数据变化,一旦数据出现拐点下行,那么中药行情股价也会跟随出现下行,这两者基本上是属于同步的关系! -
华林证券梁财华2022-03-29 17:16:56
江南化工(002226)一.基本面:公司主营工业炸药,雷管研发,生产,销售风力发电,光伏发电开发,建设,运营。2021年营业收入64.81亿元,同比增长65.39%,归母净利润10.53亿元,同比增长135.58%,扣费净利润5.415亿元,同比增长33.98%。PE16.58倍,PE相对低。二.消息面:国家能源局印发《2022年能源工作指导意见》稳步推进结构转型。煤炭消费比重稳步下降,非化石能源占能源消费总量比重提高到17.3%左右,新增电能替代电量1800亿千瓦时左右,风电、光伏发电发电量占全社会用电量的比重达到12.2%左右。国家能源局:.继续实施整县屋顶分布式光伏开发建设,加强实施情况监管.三.技术面:近期股价突破年线,量价齐升,均线多台排列,换手率比较高,3月24日涨停,说明有主力介入,25,28日股价回调,29号股价企稳。短期支撑位5.95元,短期压力位7.40.止盈价:7.40附近,止损价:5.95以上仅是个人看法,仅供参考,不构成投资建议,风险自担! -
股海飞扬2022-03-23 14:33:34
#市场凌乱,小心一日游行情在出现,地产高位风险较大# 大盘还在回暖,指数有点超出预期了,不过盘面给我个人呢感觉就是难受,乱套,今天海联金汇和宁波建工比较靓眼,这都是好的反馈,高位资金并没有全面撤退,下午做了中富通,中兴通讯不管你再烦,实实在在的几十亿封单在那了。下午这波地产拉的我是十分懵逼的,看看是不是像前天晚上医药一样
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