投资者提问:
董秘好。 请问合理预计,公司二车间GMP认证几时能走完行政审批程序? 获得审批后,是否还需要其他步骤才能获得生产许可?是否存在其他不确定性或风险?谢谢!
董秘回答(康华生物SZ300841):
尊敬的投资者您好!公司病毒性疫苗二车间技改事宜目前尚处于审批程序之中,该程序需要药监局注册审批和GMP符合性检查,待符合性检查合格且药品生产许可证完成变更后,即可正式投入生产,公司目前各项工作正常,不存在其他不确定性的风险,但获批的具体时限暂无法预计。谢谢!
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