浅谈狂犬病疫苗品牌的更换问题|狂犬病疫苗_新浪财经

转自：CDBIO成大生物

在狂犬病预防门诊（动物致伤门诊）的临床工作中，经常会涉及到狂犬病疫苗品牌的更换问题。

《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》以及《狂犬病预防控制技术指南（2016 版）》规定：

尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现，可以使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种，原则上不建议就诊者携带狂犬病疫苗至异地注射。

我国批准上市的狂犬病疫苗按照细胞基质分为三类：原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗、VERO细胞狂犬病疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗。

目前国际上可以使用的狂犬病暴露后免疫程序有“五针法”免疫程序、“2-1-1”免疫程序、简易四针法和皮内多点注射法。

我国目前批准使用前两个免疫程序，即“五针法”免疫程序、“2-1-1”免疫程序。

（1）“五针法”免疫程序：暴露后0（第1天）、3、7、14、28天各接种1剂疫苗，共接种5剂；

（2）“2-1-1”免疫程序：暴露后0天（第1天）在左、右上臂三角肌各接种1剂疫苗（共2剂），7天和21天分别再接种1剂，共接种3次、接种4剂；

（3）简易四针法：暴露后0天（第1天）、3、7、14天各接种1剂疫苗，共接种4剂；

（4）皮内多点注射法：暴露后0天（第1天）、3、7、28天各皮内注射2次每次0.1ml。

疫苗的有效成分是灭活的狂犬病病毒，理论上说现代细胞培养的疫苗可以互换，但是临床上无特殊情况不建议更换。不同厂家不同品牌疫苗的辅料不同，纯化工艺不同，一旦出现不良反应无法溯源，也很难判定，也给后续疫苗的接种带来困难。确实有特殊情况的，需要同一程序内接种不同品牌的疫苗，其抗原均是灭活狂犬病病毒，可产生对应免疫效果。

如遇特殊情况不得不更换，比如：在接种狂犬病疫苗的过程中出现严重不良反应，经过评估，可以更换不同品牌的狂犬病疫苗完成整个程序；或者寒暑假节假日去异地，而异地没有同一品牌的狂犬病疫苗，需要更换其他品牌狂犬病疫苗完成整个免疫程序。

免疫程序未完成时更换疫苗，存在以下几种情况：

（一）“五针法程序”狂犬病疫苗更换接种其他“五针法程序”狂犬病疫苗：

这是最普遍的情况，只要可使用五针法程序的狂犬病疫苗，都可以继续接种。当然如果可以选择，还是尽量继续接种同一基质的狂犬病疫苗。

（二）“2-1-1程序”的狂犬病疫苗更换接种“2-1-1程序”的狂犬病疫苗：

目前我国批准使用“2-1-1程序”的狂犬病疫苗之间可以互相更换品牌后继续接种。

PS:我国部分狂犬病疫苗批准两种程序，可使用“2-1-1程序”和“五针法程序”两种暴露后肌内接种程序。

（三）已经接种一次或两次“2-1-1程序”的狂犬病疫苗之后，如何用“五针法程序”的狂犬病疫苗完成全程接种，这是稍微麻烦一点的情况，有些地区可能没有配备“2-1-1程序”的狂犬病疫苗。在执行中有两种建议方案：

方案一：第一次的两剂狂犬病疫苗算做首剂加倍，后续延迟接种。

在《北京市狂犬病暴露预防处置技术指南(试行)》中，规定：如果原来按“2-1-1程序”接种狂犬病疫苗，替换后的狂犬病疫苗只注册了“5针法程序”，那么替换后的程序也必须改为5针法，首次接种的2针可视为首剂加倍，后续疫苗的接种可以按照延迟接种原则完成。举例说明：