在医药行业中，要是能做到治愈阿兹海默症一类的神经退行性疾病，就犹如摘到了这个行业里的“皇冠上的明珠”。在传统医药对该类病症束手无策的同时，生物制药领域中已经就该类疾病的治疗手段发起过多次尝试，近年来各顶尖生物制药公司针对阿兹海默症开发出包括基因疗法、免疫疗法等治疗方式，但最终在新药研发上屡遭失利。针对此般困境，近期FDA对复杂神经疾病领域的新药研发标准提出了新的指南，针对阿兹海默病的新药研发标准也将迎来重大变化，或许会为该领域的研发带来新的突破。
2月15日，美国FDA局长ScottGottlieb博士发表声明，宣布FDA将继续推进神经疾病领域创新疗法的开发。FDA在阿兹海默病的相关指南中提到，将支持极早期的疾病干预，以在出现临床症状前控制疾病，同时还将对阿兹海默病的临床终点进行调整，加速对阿兹海默病新药的审批，以求在早期对疾病进行干预。同时FDA也指出，未来将可以通过标志性的病理学特征改变，来批准一款阿兹海默病新药。
此次美国FDA新指南的推出，为正着手攻克神经退行性疾病难题的生物制药公司提供了一个全新的研发标准，亦有望加速实现近年来该领域新药“零”的突破。而二级市场方面，此前针对该领域布局的上市公司也有望受此消息提振，扩大公司未来发展前景。作为国内生物制药领域的先锋企业，亿胜生物科技（1061.HK）已于2017年与美国上市公司AC IMMUNE签订研究合作协议，就一项治疗神经退化疾病（如阿兹海默症等）及神经性发炎的创新生物治疗药物，共同开展临床前期及临床开发工作。AC IMMUNE作为目前，该类抗体药物现已进入三期临床阶段，在世界范围内公认是目前治疗阿兹海默症最有前景的药物，在FDA调整该类新药的审批标准后，其或将成为第一批受益者。
而亿胜生物科技方面，在与AC IMMUNE合作研发之前，便已通过股权投资的方式与其建立合作关系。未来若该类药物的研发取得突破性进展，亿胜更有望获得其在中国市场的产品专利和商业开发权，实现“产品收益+股权收益”的双重收益，带动公司的业绩与估值水平迎来较大突破。目前亿胜的研发布局已包括眼科、肿瘤、神经系统等领域，除了基于公司自身的bFGF技术自主开发神经系统、胃溃疡等领域的修复产品外，还通过与海外投资提升研发能力以及充实在研管线，与美国生物技术公司Abpro等行业顶尖公司订立合作及股份认购协议，为公司提供充足的发展潜力。与同业相比，亿胜生物科技当前市盈率仅19倍左右，低于行业平均水平，估值安全边际高。目前该股KDJ指标金叉向上趋势明显，短期反弹机会较大，投资者可保持关注。
责任编辑：李双双
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