无良中介机构横行 口罩出口认证市场乱象多

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　　原标题：无良中介机构横行，口罩出口认证市场乱象多

　　国内的口罩行业经过前期扩产后，产能出现了过剩迹象，有企业萌生出海念头，这一定程度也带动了出口认证市场的繁荣。

　　新冠肺炎疫情蔓延全球，口罩等防疫物资需求升温。国内的口罩行业经过前期扩产后，产能出现了过剩迹象，有企业萌生出海念头，这一定程度也带动了出口认证市场的繁荣。

　　“自3月初以来，我们接到的防疫物资出口咨询中，绝大部分是关于口罩的CE认证及FDA注册，其次是防护服、消毒酒精等。在过去的两周内，我们就接到了近300个防疫物资出口的咨询，过去，这样的场景不曾出现过。”TUV莱茵大中华区医疗器械服务技术专家盛甫秀对第一财经记者表示。

　　出口认证市场受捧，但要警惕随之而起的乱象。多位业内人士对第一财经记者表示，已有资质不全或者根本没有资质的中介机构肆意牟利，利用口罩生产企业对出口国家法律法规不熟悉，或者节约成本等心理，签发出一些无效的认证，这将会导致口罩企业在后续出口过程中需要承担极大的法律风险。

　　出口认证市场乱象出现

　　“最近亲历防疫物资产品出口认证，才真正体会到认证市场那个火爆那个乱。”一位企业人士对第一财经记者说道。

　　中国口罩生产企业要想把口罩出口到欧美国家，前提是需要获得当地相应的认证。

　　以出口到美国市场为例，UL消费品与零售服务部中国区总经理吴颖对第一财经记者介绍称，主要有两种途径，第一种，作为美国医疗卫生口罩出口，产品需要通过美国ASTM F2100口罩卫生标准，并在美国FDA完成生产商注册；第二种，作为美国劳保口罩N/R/P系列出口，产品要通过NIOSH Standard测试及认证，并在美国FDA完成生产商注册，NIOSH认证需完成工厂现场审查。

　　再如出口到欧盟市场，需要获得CE认证，这也涉及一系列流程，包括厂商需要提供包括营业执照副本、产品的形式检验报告、产品说明书、技术文件评审、工厂质量体系审查（体系证书，需要公告机构发证）、测试申请表和产品等一系列资料，之后由CE指定的检测机构，对送检口罩样品进行检测，符合标准后，才会获得CE颁布的符合性声明。

　　“我们最近已观察到，一些不具备资质的第三方机构在趁机牟利，签发出不少无效的认证。以目前市场中出现的无效CE认证为例，可以归结为几大类，一是发证的机构并非具备欧盟委员会授权的认证公告机构；二是即使是授权的认证公告机构签发，但并不具备PPE防护口罩或者MDD医用口罩指令授权；三是这两者资质皆不具备。”从事出口认证代理业务的木朵（化名）对第一财经记者表示。

　　出口认证市场中的报价也令人眼花缭乱，从百元到万元、十几万元以上不等。如在淘宝上，第一财经记者看到，就有店铺宣传称可以百元办理CE、FDA认证，同时还声称可以加急办理，比如一两周即可搞定所有流程。

　　另有正规的出口认证代理人士对第一财经记者表示，严格意义上讲，那些报价低于万元的中介机构，得打问号，疫情还未出现前，包括测试环节在内，全套认证做下来，有些就高达十几、二十万元；那些声称可以加急办理的认证，有可能并不包含测试环节。

　　木朵对第一财经记者表示，新冠肺炎疫情未出现前，国内口罩生产企业舍得花钱去做出口认证的，寥寥无几。“口罩本身，销售单价低，利润稀薄，但做出口认证，从检测、送样、审证到工厂接受审查等，耗钱又耗时，单纯算测试费用，需要耗费十几万元，整个流程完成也可能需要耗时半年以上。因此，原来那些愿意去做认证的企业，主要以国内大型的医疗企业为主，加上它们本身与国外客户已有长期比较稳定的供货关系，企业相关的生产资质也比较齐全。”

　　谨慎对待出口行情

　　截至目前，海外新冠肺炎累计确诊病例数超过58万例，其中数量排名居前三的国家分别是美国、意大利、西班牙，累计确诊数量分别达到12.45万例、9.25万例、7.32万例。

　　海外疫情的蔓延带来的是防疫物资的紧缺，迫于这样的局面，不少国家地区也出台了一些应急措施，如欧盟委员会对外发布公告称，如果市场监督机构确定产品符合PPE法规或医疗器械的基本要求和性能要求，即使正处在进行符合性评估的过程中，可允许其在没有CE标识的情况下，执行必要的程序后，先行进入欧盟市场，同时该产品必须完成其符合性评价过程。成员国当局也可在疫情期间评估和组织采购没有CE标识的个人防护用品和医疗器械，但是该类产品仅可提供给医疗工作者使用，不能在市场上流通销售。

　　“欧盟目前的应急条例只是允许没有CE证书，但这并不代表产品可以不做测试，只有做过测试才能保证产品合格。”木朵表示，此时并不建议企业盲目转战出口，尤其是那些准备跨界进来的、纯粹只是凑这波热闹的。相反，如果打算长期发展出口市场的，就必须认认真真对待出口认证这件事，从生产流程到产品品质，需要严格按照标准进行，从而保证自身的产品合法合规，否则后续要承担极大的法律风险。

　　欧盟委员近日也同时强调称，将会重点抽查防疫相关个人防护用品和医疗器械，以防止不合格产品导致严重风险。

　　也有企业存警惕之心，如广东佛山南海必得福无纺布有限公司董事兼总经理邓伟（金麒麟分析师）雄告诉记者，公司已拿到口罩的CE认证，也正在等待防护服方面的相关认证，虽说现有传闻说不需要CE认证标志，但出于保守起见，我们还是选择在国外走正规的通道认证。

　　眼下，虽然国外的疫情仍在蔓延中，但多位口罩企业人士对第一财经记者表示，出口市场并不如想象中的那么乐观。

　　福建一口罩厂商接受第一财经记者采访时表示：“最近一天接一百多个询价经销商的电话，但大多只比价不下单，我们只对有实单需求的外贸公司报价，实单需求核实就看对方是否愿意发营业执照、求购函、委托采购证明和公司银行流水单了。”

　　浙江、广东等地的多家口罩企业人士也对第一财经记者反映，目前海外客户或者中间贸易商压价情况严重，甚至价格压得有些离谱，企业难以获利。

　　“虽然我们本身从事口罩出口业务多年，但还是谨慎对待现阶段的出口市场行情。口罩运到海外市场，由于半路上有些国家可能会拦截征用，因此，对企业来说，会面临钱财两空的风险，另外，欧洲诸国对边境采取临时管控甚至关闭措施，同样也带来了物流运输受阻的潜在难题等。”某上市口罩企业对第一财经记者说。

责任编辑：陈志杰