严刑峻法遏制药品市场乱象

　　2007年国家药监局将挥出重拳，对所有药品生产批准文号进行重新登记及再注册，没能通过再注册的药品将退出市场。被淘汰的主要是生产标准、工艺落后、存在安全隐患的药品。

　　(相关报道见今日本报第8版)

　　面对层出不穷的恶性假药事件，国家药监局终于痛下决心，要对过去数年里核发的近17万个药品批准文号，来一次地毯式的清理整顿，力图消除其中的安全隐患。不过对于这一重拳，笔者还是有几点疑虑。

　　此前，药监部门对药品批号大开绿灯，每年数万个的核发速度，导致药企之间恶性竞争、回扣盛行、

药价虚高、假冒伪劣药品横行市场。现在全部重审，如何才能保证不会陷入审核、批准、造假、再审核、再批准、再造假的恶性循环怪圈？如此大规模的全行业重新审核，费用开支由谁来承担也是个重要问题。如果是药品企业承担，增加的成本会不会转嫁到老百姓头上？

　　看来，要治理积重难返的药品市场乱象，恐怕不能光靠监管部门强化审核等行政许可权。

　　首先，药品安全监管立法和执法需要进一步加强。药品和食品一样，是人命攸关的特殊商品，对于其研发、试验、生产、流通等各个环节的监管，必须确保有法可依，同时还应该是严刑峻法，比如实行严格的市场淘汰制度——一有假冒伪劣，就让其完全出局；严厉的执法追究制度——出现质量问题或者扰乱市场秩序行为，要通过巨额罚款、停业整顿、吊销文号等加以及时制裁，在各个环节的监管上始终对其保持高压态势。

　　其次，药监部门要强化无缝隙监管、透明监管的执法意识。

　　第三，针对药品审核等环节监管过程中的腐败问题，还必须通过加大财政投入、变革行政许可收费方式等途径，改变药品审核完全由企业“买单”的做法，斩断药监部门和制药企业之间的利益链条，并通过加强科研来强化政府审核监管的能力。

　　张智新(首都经贸大学副教授)

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