中药饮片随意制售 康美药业等多知名企业抽查不合格

　　中药饮片市场鱼龙混杂

　　文丽娟 刘吉

　　中医药因具有治疗疾病、预防疾病和健康养生的功效，受到的关注越来越高，尤其深受中老年朋友喜爱。中药饮片具有包装统一、剂量准确等特点，方便储存，成为中医药消费的新趋势。

　　随着《中华人民共和国中医药法》的正式施行，和中药饮片在医疗机构等终端不纳入药占比、不计入零差价等政策优惠的推出，中药饮片行业保持高速发展。

　　在新形势下，中药饮片行业是否出现了新的变化？是否存在什么问题？近日，法治周末报社联合中国搜索推出的“中国网络口碑”从中药饮片舆情出发，通过大数据整理与分析，对相关问题进行了研究。

　　中药饮片随意制售

　　法治周末记者走访发现，有不少消费者习惯在街边的小店购买各类“熟药圆散，生药饮片”。通过京东APP搜索“养生茶”，记者发现号称有降血压、补肾气、治痛风、怯湿、养颜等功能的中药配方产品的页面超过了750页。

　　“中国网络口碑”指出，在深圳市一家“养生小铺”，销售人员听说顾客想治疗气虚，于是拿出一包设计精致的“古方精制四物汤”，熟地黄、白芍、当归及川芎等中药分别装在小袋中塑封；顾客说还想治疗脾虚，这位销售人员熟练地拿出含有四味中草药的“四君子汤”。此外，在货架上还摆放着主治“三高”、肝病、妇科问题等多种病症的中药材。

　　深圳市老中医协会主任赵黎红认为，任何一种治疗方法都有严格的适应症，健康的人如果长期把中药饮片当保健饮料用，反而会导致人体阴阳失衡、危及健康。药不对症，盲目养生，易伤财伤身。

　　前瞻产业研究院分析称，由于市场准入门槛低，中药饮片加工企业呈现出多、小、散、乱等特色，规模以上的中药饮片加工企业已超过1000家。

　　目前，我国在中药饮片企业实行GMP认证和实行中药饮片批准文号制，这是国家从管理标准和质量标准上规范中药饮片行业的重要举措。从2016年至今，全国各地食品药品监管部门持续开展中药饮片专项整治活动，各种中药饮片抽查不合格质量公告出现在公众视野。

　　多家知名企业中药饮片抽查不合格

　　2017年，国家食品药品监督管理总局一共公布了22份不合格中药饮片名单，共涉及362家企业的793批次产品。其中168家企业是多批次产品上“黑榜”。

　　其中，青海九康中药饮片有限公司被通报14次，高居“榜首”，不合格批次涉及沉香、红花、桔梗、当归、连翘等10个品类。

　　“中国网络口碑”发现，有11批次产品被通报的亳州市豪门中药饮片有限公司，曾接受国家食药监部门的飞行检查，检查中发现了该企业有如下问题：取样、检验记录不完善，检验报告不真实；存在编造批生产记录的嫌疑；物料管理混乱；生产现场管理不规范。根据《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定，食药监部门收回该企业相关《药品GMP证书》，监督企业召回相关产品，对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。

　　另外，海南寿南山参业有限公司在2017年1月接受飞行检查时，因涉嫌直接购进中药饮片进行分装后销售，且中药饮片菟丝子存在取样、检验过程无记录等问题，被食药监总局通报，并被收回药品GMP证书。

　　在这份“黑”名单中，“中国网络口碑”还发现了多家知名企业的身影。中药行业著名老字号北京同仁堂旗下企业北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司被查有7批次产品不合格，涉及白矾、杜仲、土鳖虫等6个品类。

　　千亿市值上市公司康美药业股份有限公司被查有6批次产品不合格，主要涉及菊花、人参等品类。

　　人参农药残留超标

　　“中国网络口碑”发现，2017年国家食品药品监督管理总局公布的793批次不合格中药饮片产品，一共涉及75个品类。其中白矾的不合格批次最多，为87批次。其他进入榜单前5名的还有：红花74批次、浙贝母60批次、砂仁43批次、人参和土鳖虫均为39批次。另外还有人参、菊花、板蓝根、当归等常用药多批次存在问题。

　　“中国网络口碑”详细解析了不合格的情况。

　　人参具有滋阴补生、扶正固本的功效，是中老年朋友用得较多的饮片之一。2017年，共有34家企业39批次人参产品列入“黑榜”。除了前述康美药业以外，标示为安徽广印堂中药股份有限公司、安徽源和堂药业股份有限公司、重庆市渝和堂药业有限公司、四川千方中药饮片有限公司等企业生产的产品也被查处，不合格项目为农药残留量。相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改

　　菊花具有平肝清肝明目的药效，又能清热解毒，是居家生活的常用品。2017年，共有32批次菊花产品因含量测定、性状等不合格被查处，涉及知名企业云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、康美药业股份有限公司等企业，其中都江堰春盛中药饮片股份有限公司、广东汇群中药饮片股份有限公司为新三板上市公司。针对不合格菊花中药饮片产品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　那么，什么是含量测定？什么是性状不合格？

　　国家食品药品监督管理总局解释称，中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。

　　药材和饮片的“含量测定”系指用化学、物理、生物的方法，对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分，中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范（如种植环节滥用生长调节剂，生长期不够、采收季节不适宜，加工方法不当、饮片炮制不规范等）均可引起指标成分含量变化，导致含量测定结果不合格。

　　板蓝根具有清热解毒、凉血利咽的功效，常被中国家庭用来预防感冒。2017年，共有28批次板蓝根产品存在性状、含量测定、二氧化硫残留量等项目不合格现象，涉及海口日中天制药、上海华鹰药业、安徽省金芙蓉中药饮片、江西致和堂中药饮片、河南省青山药业、四川中庸药业等企业，其中安徽亿源药业股份有限公司为新三板上市公司。相关省（区、市）食药监局已经采取查封扣押等措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，进行整改。

　　当归具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠、抗癌、抗老防老、提高免疫等功效，是常用中药之一。2017年，共有18批次当归产品，因二氧化硫残留量不合格等原因被通报。涉及昆明道地中药饮片厂、安徽汇中州中药饮片有限公司、海口日中天制药有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司等企业（见图表）。

　　（作者之一刘吉单位系中国搜索）

责任编辑：李坚 SF163