广西纯正堂制药厂停产整顿 排查内部泄密人

　　郭艾琳

　　《第一财经日报》于3月27日报道了广西纯正堂制药的维C银翘片由于遭遇举报信，而接受国家食品药品监督管理局(SFDA)的GMP飞行检查事件。昨日，记者了解到，纯正堂已经正式停产进行整顿。

　　纯正堂一位内部人士昨日向记者证实了停产的消息，该人士表示，此次并不是药监局方面勒令停产，而是企业自行停产的。目的是为了能全面梳理一下药品的生产工艺，而除了维C银翘片的生产线外，其余的生产线也都一并停了下来。

　　该人士表示，停产的目的一方面是为了配合广西自治区药监局于几天前进驻的飞行检查组的调查，另一方面也是为了全面自查。

　　但知情人士还向记者透露，纯正堂目前除了进行内部自行整顿外，还在排查“泄密”的内部人士。

　　至于停产到何时，该人士表示还要看具体情况。其也坦言，停产肯定会带来损失。目前，纯正堂的员工正在接受停产学习，加强培训。

　　而昨日，此前向记者提供线索的知情人士则告诉记者，广西自治区药监局的飞行检查组目前还没有撤离，正在与纯正堂一起等待SFDA的调查结果。

　　与此同时，记者从一位医药界人士处了解到，由于我国药品在上市批准前，缺乏GMP现场检查管理，因此药品生产环节中存在许多漏洞。

　　由于缺乏监管，违规企业递交的药品上市申报资料中的生产工艺描述和控制标准往往与实际生产不相符。此次，纯正堂举报信中提到的违规添加某种添加剂的行为，事实上存在于不少药品生产企业中。

　　但今年3月10日出台的新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》已经对药品上市批准前的生产监管进行了完善和改进。

　　昨日，记者未能联系到广西自治区药监局的新闻发言人，没有了解到其飞行检查组进驻后具体调查的情况。