科瑞德产品集中风险不可忽视已经主动撤回上市申请|溶液_新浪财经

今年以来，有多家医药相关企业终止审核，既有成功“过会”但卡在“注册关”近两年时间的微策生物，也有科瑞德等审核阶段主动撤回申请的。

根据招股书，科瑞德是一家专注于中枢神经系统疾病的综合诊疗方案提供商，致力于化学原料药、化学制剂和医疗器械的研发、生产和销售。

在报告期内，科瑞德实现了5.57亿元、6.88亿元、9.076亿元和5.67亿元的营收，同比增长分别为9%、23%、32%和30%。归母净利润分别为1.097亿元、1.47亿元、2.09亿元和1.28亿元，同比增长23%、34%、42%和7%。

这一持续增长的业绩主要得益于三款核心产品，即枸橼酸坦度螺酮胶囊、注射用丙戊酸钠和盐酸替扎尼定片，占主营业务收入的比例分别高达98.76%、99.46%、94.89%和87.05%。

由于产品集中度过高，公司未来发展可能面临一定的潜在风险。

公司现有主要品种中，丙戊酸钠注射剂品种分为注射用丙戊酸钠（冻干粉针剂）和丙戊酸钠注射用浓溶液（水针剂）两个剂型，其中注射用丙戊酸钠由于一致性评价工作暂无法推进，原则上暂不符合国家集中带量采购的要求，丙戊酸钠注射用浓溶液未能中标第八批国家集采；针对枸橼酸坦度螺酮胶囊/片剂，北大医药股份有限公司等仿制厂商的片剂已获批，如果其他仿制厂商的片剂产品陆续获批上市，结合医疗机构对该品种采购金额、市场竞争格局（可中选企业数量）等因素，该品种存在片剂集采或胶囊剂与片剂合并集采的可能性；盐酸替扎尼定片在我国境内基本未有同类仿制产品（除公司以外，目前仅江苏亚邦爱普森药业有限公司拥有该品种的注册批件，但其产品未通过一致性评价），基于现行国家带量采购规则，短期内被纳入集中采购目录的可能性较低。

公司丙戊酸钠注射用浓溶液在第八批国家集采中未中标，且其他厂商中标价相对于最高有效申报价2下降84.71%-93.85%，降价幅度较大。随着集采中标价带动该品种市场价格大幅下降，同时公司丙戊酸钠注射用浓溶液未中标，且注射用丙戊酸钠受国家集采影响市场份额将发生大幅下滑，公司丙戊酸钠注射剂品种的价格和销量预计将发生大幅下滑，进而可能对公司业绩水平造成一定的不利影响。

针对枸橼酸坦度螺酮品种，除原研厂商及公司以外，北大医药股份有限公司及兰西哈三联制药有限公司的片剂已分别于2023年3月和2023年10月获批，同时目前已有多家仿制厂商的片剂处于上市申请阶段。随着其他仿制厂商的片剂陆续获批，公司枸橼酸坦度螺酮品种将面临较为激烈的竞争格局，被纳入国家集采的可能性将上升。如该品种被纳入国家集采（包括片剂集采及胶囊剂与片剂的合并集采），该品种的销售额可能发生大幅下滑，可能对公司业绩水平带来一定不利影响。同时，该品种已于2023年10月被纳入福建集采（公司为唯一中标厂商），后续亦有可能被纳入其他地方集采，如该品种进一步被纳入地方集采且未中标或者中标后降价幅度较大，亦可能对公司业绩水平带来一定不利影响。

根据公司对2023年及2024年收入的模拟测算，2023年公司丙戊酸钠品种（含冻干粉针剂、水针剂以及2023年新上市的口服溶液剂）的整体销售额可能由2022年的27,768.41万元下滑至2023年的13,000.00-14,000.00万元，并可能进一步下滑至2024年的1,000.00万元。同时，假如枸橼酸坦度螺酮品种被纳入国家集采，相关国家集采预计最早将于2024年三季度正式执行，根据公司对2024年收入的模拟测算，2024年公司枸橼酸坦度螺酮品种（含胶囊剂、片剂）的整体销售额可能由2022年的43,946.01万元下滑至2024年的37,000.00-38,000.00万元。尽管盐酸替扎尼定片、米库氯铵注射液、盐酸米那普仑片等产品销售额的快速增长以及盐酸哌罗匹隆片等在研产品的陆续上市有望一定程度上填补公司业绩，但公司收入及利润仍有可能因前述产品的集采风险而发生一定下滑。（本刊记者李兴然）