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英国制药巨头阿斯利康与日本第一三共株式会社表示,他们的抗体药物Enhertu已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗具有激活突变的转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者此前接受过治疗。
阿斯利康表示,这一决定是基于2期试验中HER2突变型疾病患者57.7%的应答率。
该公司表示:“这一适应症的继续批准可能取决于验证性试验的临床疗效和描述。”
Enhertu由阿斯利康和第一三共株式会社联合开发并商业化。
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责任编辑:于健 SF069
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