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作为慢性阻塞性肺病和哮喘的一线疗法,全球吸入制剂市场呈现一片欣欣向荣之景。
从市场规模来看,2018-2023年全球吸入制剂销售额复合增长率为2.68%;2023年销售额同比增长6.17%,接近3500亿元。
中国吸入制剂市场规模总体呈快速增长趋势,2018-2023年销售额复合增长率为7.62%;2023年销售额超过150亿元,约为全球规模的4%,预计未来市场规模仍将保持高速增长。
面对国内吸入制剂百亿级蓝海市场,哪些国内药企正发起冲锋?
01
近3500亿市场,
一条隐秘的蓝海赛道
吸入制剂与普通口服制剂相比,其优势在于药物可直接进入肺部,起效迅速,避免了首过效应,降低给药剂量;与注射剂相比,经口吸入制剂可以提高患者的依从性,减少不良反应的发生率。
因此,吸入疗法被慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)、全球支气管哮喘防治倡议(GINA)和我国指南推荐为一线疗法。
表1 吸入给药与口服、静脉给药的特性比较
![数据来源:《稳定期慢性气道疾病吸入装置规范应用中国专家共识(2019年)》](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/696/w497h199/20240423/944c-c22b7563eede424592467124d3e75472.png)
吸入制剂是由药物处方和雾化装置组成的药械组合产品,按剂型/装置类型分为:吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入雾化液体制剂、软雾剂。按药理作用机制分为:支气管扩张剂、糖皮质激素、复方制剂(支气管扩张剂和糖皮质激素)。
表2 吸入制剂/装置的分类及特点
![数据来源:《吸入装置的分类、特点及注意事项》,长风药业公开招股书](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/273/w531h542/20240423/0c95-6fc44a7ac5e634ecaf36ef6f5669d030.png)
经调研,全球吸入制剂市场规模总体呈增长趋势,2018-2023年销售额复合增长率为2.68%;2023年销售额同比增长6.17%,接近3500亿元。
中国吸入制剂市场规模总体呈快速增长趋势,2018-2023年销售额复合增长率为7.62%;2023年销售额同比增长7.69%,超过150亿元(约为全球规模的4%,预计未来市场规模仍将保持高速增长)。
![图1 全球吸入制剂市场规模,单位:亿元](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/110/w590h320/20240423/e2b1-d445cf23fcdbb12840143aafa09580e1.png)
![图2 中国吸入制剂市场规模,单位:亿元](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/127/w609h318/20240423/259a-d720e4abc2cf2b99d42aba5b1690f2a1.png)
数据来源:药智数据的样本放大数据,药智咨询整理
02
全球吸入制剂竞争格局分析
按剂型分
经调研,全球吸入制剂销售额按剂型分,干粉吸入剂(吸入粉雾剂)市场份额约为47%,销售额占比稳定,其次为吸入气雾剂和吸入雾化液体制剂。
中国市场则以吸入雾化液体制剂为主(60%-70%),干粉吸入剂市场份额约为30%。
![图3 全球各剂型吸入剂销售额占比,按人民币计](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/156/w603h353/20240423/f656-d014fe0dc6db46da166fb60090ebc543.png)
![图4 中国各剂型吸入剂销售额占比,按人民币计](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/156/w603h353/20240423/74c6-24763fcd5934206b87c3cd928a840225.png)
数据来源:药智数据,药智咨询整理
按适应症分
经调研,全球吸入制剂销售额按适应症分,呼吸系统用药几乎垄断,其中抗哮喘和COPD药市占率接近95%。其他适应症包括抗感染药(呼吸道)、肺动脉高压用药和诊断试验/影响用药等。
中国吸入制剂中,呼吸系统用药几乎垄断,其中抗哮喘/COPD药和止咳祛痰感冒用药合计市占率超过90%,肺表面活性剂市占率为6%-7%。
![图5 全球各适应症吸入制剂销售额占比,按人民币计](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/156/w603h353/20240423/9449-1ad9044a2c9098fffa13caafa58b4cd7.png)
![图6 中国各适应症吸入制剂销售额占比,按人民币计](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/156/w603h353/20240423/14e7-41e2ad3604d13dec31487bf040181cb3.png)
数据来源:药智数据,药智咨询整理
按活性成分计
经调研,全球吸入制剂销售额按活性成分计,布地奈德/福莫特罗市占比最高,糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗销售额排第二且增长迅猛,氟替卡松/沙美特罗下滑严重。
中国吸入制剂中,布地奈德排名第一但销售额及占比下滑严重,乙酰半胱氨酸作为雾化用祛痰药近几年销售额及占比增长迅猛。在COPD和哮喘适应症中复方制剂表现出了优于单药治疗的症状改善能力,近年来FDA批准的吸入制剂新药也以复方产品为主;但我国目前仍以单方为主,未来复方吸入制剂市场规模有望逐步扩大。
![图7 全球各活性成分吸入制剂销售额占比,按人民币计](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/156/w603h353/20240423/19e3-1900b13f646e134f8aee739856a99b2e.png)
![图8 中国各活性成分吸入制剂销售额占比,按人民币计](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/156/w603h353/20240423/6ee9-9e7b8702a9d0f6cc800b349ed2e0c902.png)
数据来源:药智数据,药智咨询整理
按制剂厂家分
吸入制剂作为复杂制剂,无论在成熟的海外市场还是在国内市场,布局的企业及已上市的药品均相对较少。
经调研,全球吸入制剂头部三个厂家(GSK、ASTRAZENECA和BOEHRINGER INGEL)合计市占比超过65%;其次CHIESI凭借倍氯米松单复方吸入制剂等销售额及占比取得快速增长。
中国吸入制剂中,进口产品占绝对主导但整体有所下滑,主要受ASTRAZENECA旗下吸入用布地奈德混悬液销售额大幅下滑影响。目前国内销售前三厂家依次为ASTRAZENECA、GSK和健康元,健康元、正大天晴、四川普锐特等一批国内企业正在向这一高端复杂制剂领域冲刺,逐步打破寡头垄断格局并寻求逐步实现国产替代。
![图9 全球各厂家吸入制剂销售额占比,按人民币计](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/156/w603h353/20240423/cce0-2053081604bc4c8931ecaafb7cd0128d.png)
![图10 中国各厂家吸入制剂销售额占比,按人民币计](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240423s/156/w603h353/20240423/5cb1-d19de9990c6f5099ac8b76657f35f47a.png)
数据来源:药智数据,药智咨询整理
03
结语
面对国内吸入制剂百亿级蓝海市场,健康元、正大天晴、四川普瑞特等一批国内企业正在向这一高端复杂制剂领域冲刺,逐步打破寡头垄断格局并寻求逐步实现国产替代。
![](http://n.sinaimg.cn/finance/0/w400h400/20231127/9ece-7520e4e0c86423a0c596834c30eb42ea.png)
![](http://n.sinaimg.cn/finance/cece9e13/20200514/343233024.png)
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