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创新药行业的过于内卷，是近年来的一个热门话题，也被认为是医药资本寒冬的罪魁祸首之一。
但是，只要不落入无节制内卷的陷阱，即使在支付能力相对较弱的中国市场，国产创新药也可以取得骄人的商业化成绩。
2023年10月27日，科创板上市的迪哲医药发布2023年3季报，数据显示，依靠一款2023年8月刚刚获批上市的创新药“舒沃哲”，迪哲医药在一个月出头的时间内，获得销售收入4010万元人民币。
舒沃哲®是一款针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR抑制剂，作为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的国产创新药，于2023年8月22日获批上市。
在仅仅4天之后，舒沃哲的全国首批处方就正式落地。截至2023年9月底，在获批后仅仅1个月出头的时间内，舒沃哲实现销售收入4010万。
相比于很多创新药在上市几年之后，还只能勉强甚至无法突破一个亿的小目标，舒沃哲的第一份商业化答卷可谓可圈可点。
肺癌靶向治疗虽然已经问世近20余年，但是EGFR突变的第三大类型，即20外显子插入突变（EGFR 20ins），临床上缺乏很好的治疗方法，标准治疗方案仍以化疗为主；而这种亚型占EGFR突变的4-12％，存在较大的未被满足的临床需求。
既往研究显示，传统EGFR-TKIs、免疫治疗与化疗用于EGFR 20号外显子插入突变型晚期NSCLC的ORR不足20%，中位生存期不到17个月，患者生存获益十分有限。
舒沃哲的出现，有望显著改变现有的临床治疗格局。
在一项名为"悟空6"的中国注册临床试验中，舒沃哲治疗既往接受含铂化疗失败、或不耐受含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变型（EGFR exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC），客观缓解率（ORR）达到达61%，且在多种EGFR exon20ins突变亚型中，均观察到明确的抗肿瘤活性。
在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，一项最新的汇总分析数据显示：舒沃哲一线单药治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC， 确认的客观缓解率（ORR）高达达78.6%，其中 300mg 组中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月。
除了优异的临床研究数据外，舒沃哲面临的竞争格局也非常理想。
目前，在同一个适应症上，全球范围仅有三款已上市药物，另外两款分别是强生的Amivantamab双抗和武田制药的小分子药物莫博替尼。
就在今年10月，武田制药宣布，经与FDA商议，将在美国启动莫博替尼的主动退市程序。
之所以做出上述决定，是因为莫博替尼的III期确证性研究EXCLAIM-2，未达到主要研究终点，不符合FDA授予莫博替尼加速批准/附条件批准上市的确证性研究数据要求。
如果武田制药后续在全球范围撤回该款药物，那么舒沃哲或从“全球唯二”升级为“全球唯一”的靶向GFR exon20ins的小分子药物。
目前，舒沃哲正在美国、欧洲、韩国、澳大利亚等国家和地区开展关键性注册临床试验，有望成为继百济神州的泽布替尼之后，又一款出海的小分子大药。
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