你还相信光吗?

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复苏之年,是谁的复苏?

上证指数盘踞3300高位,这背后是中字头公司的高光,都是有编制的。

我们不知道宇宙的尽头在哪里,但编制历来意味着确定性和社会地位。1974年,李约瑟、黄仁宇从技术层面诠释中国历史时,发现宋、明代一个普遍现象:

“经商赚钱在中国并不是传统的最为人羡慕的人生道路,因此,只要有可能,商业利润总是被用于购置土地和房产,或购买奢侈品,甚至购买官职,而不是投资工业。”

加入令人迷恋的“文官”绅士圈子(考编),以获得高贵的地位,是古代富商对其后人的期许。

春节后,另一个撕裂的现实是,以中小企业和新兴产业为主的创业板指数持续下行,你还相信光吗?

悲观者负责正确,我们还是要做乐观者,发现内生成长的力量。在医药领域,至少有7个细分赛道表现出逆向韧性。

 01 

临床CRO

CXO再次被产能过剩和脱钩的负面预期纠缠,但局面不是密不透光。

CXO出现分化,更应关注结构性变化,猴子之后,下一个短缺的是临床资源。

临床CRO具有资源禀赋属性,护城河在于资源统筹能力及专业人力,头部企业先发优势难以动摇。高景气持续,泰格医药主营业务连续10个季度实现环比增长。

临床 CRO另外一个特征是属地性,在承接本土项目时具备天然优势。出海(开展国际多中心临床业务)固然提供增量,脱钩也不会动摇基本盘。

国内创新药研发维持高热度,2022年1-11月化学创新药IND申请数量为417个,同比下降8%,生物创新药IND申请数量为558个,同比上升9%。据Frost&Sullivan,国内临床研究阶段CRO市场规模预计从2018年32亿美元增长到2023年133亿美元。

在CXO一片惨叫声中,泰格医药、诺思格普蕊斯表现淡定,其中诺思格股价近期创出历史新高。

泰格医药开拓更高毛利的数字化新业务,加强药物警戒团队建设,提供从临床研究到上市后的药物警戒和用药安全监测解决方案,同时,依托数字化临床试验平台(泰临研)和基于风险的质量管理(Risk-BasedQualityManagement)系统,增强远程智能管理和风险应变能力,以提升临床试验监测覆盖率及项目管理效率。

诺思格从临床试验的设计到执行都保持着高水准,通过其提供临床试验运营服务且申办方已经申报NDA的药品和器械品种,目前仍100%获得注册或批准的成功。

普蕊斯是中国最早一批SMO,2022H1新增订单4.87亿元,同比增长57.8%,支撑今年收入高增长。积极参与新兴业务,(截至2022H1)ADC项目16个,参与双抗项目19个,参与CAR-T项目45个。

没有疫情扰动,临床CRO今年将迎来强劲的业绩复苏。

 02 

多肽CDMO

减肥产业链逐步price in,是2023年标志性变化之一,本公众号已分析过多次。

在减重药赛道上,无论利拉鲁肽、司美格鲁肽类似药,还是GLP-1双激动剂,都有多家企业布局,对多肽原料药有较大需求。

多肽CDMO业绩过往较差,在GLP-1减肥药催化下,有边际改善的趋势。诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药已获CDE受理,同时该品种DMF文件已获美国FDA受理,并正与制剂关联审评中。国内竞争对手暂时仅有天吉生物一家。圣诺生物利拉鲁肽原料药及注射液项目目前处于临床试验阶段,也不排除未来会介入司美格鲁肽原料药热点。

诺泰生物2022年Q4净利润7539万元,同比增长79.0%,环比增长310.6%,扣非净利润表现一致,业绩边际改善非常显著,验证多肽业务回暖的趋势。圣诺生物2022年Q4净利润2397万元,同比增长31.6%,环比增长17.7%,业绩也企稳回升。

 03 

化学发光

2022年,国内化学发光市场规模400亿元,是医疗器械最大的细分赛道。部分三级医院化学发光需求已接近发达国家水平,仍被外资四大家(罗氏、雅培、贝克曼、西门子)垄断,国产仅是备胎。

国联证券医药,三级医院基本上都会配置一台或多台进口化学发光仪器,进行优势项目的测试,如罗氏的肿瘤、雅培的传染病、西门子的甲功、贝克曼的性腺,与发达国家类似,多品牌仪器并存,确保各个参数的结果可靠。

进口仪器普遍作为日常主力工作机完成大量测试,而国产仪器一般作为备用机或者进行特色项目的检测。国产单机产出,即使是与最低的贝克曼相比,也有一定差距。

化学发光是国产替代的下一个主战场。新产业的肿瘤标志物、特色性腺项目,迈瑞的肝纤项目,安图的传染病项目,亚辉龙的自免、AMH 项目,在发展的早期,均是与外资四大家进行错位竞争,提供后者暂时无法满足的临床需求。

去年夏天,安徽化学发光试剂集采,平均降价47%,考虑到一省市场容量有限,傲慢的罗氏、贝克曼弃标,事后机器被闲置或拆除,国产备胎迎来改变命运的曙光。

2023年医用耗材集采基本未涉及上市器械公司主流产品,唯一影响面较大的是体外诊断试剂,牵头方安徽其实是友军,更侧重于国产替代。

国产化学发光将加速进入三甲医院,新产业、安图生物普门科技最近表现相对坚挺。

 04 

电生理

电生理集采石头落地,不会压制业绩,高景气度维持,再无政策因素干扰,可专注于内生增长。

微电生理去年Q4取得高密度标测导管、压力监测射频消融导管的注册证,打入外资垄断的电生理房颤领域。

惠泰医疗2022年Q4净利润9681万元,环比基本持平,同比增长111.0%。全年净利润3.57亿元,同比增长71.9%,超出机构预测上限。三大业务板块冠脉通路、外周介入、电生理均处于国产替代初期,是成长性与稳定性兼顾的最好医疗器械标的之一。创新产品心脏脉冲消融(PulsedFieldAblation,PFA)系统在国内多中心进行的上市前临床试验圆满完成了全部患者入选,耗时仅半年,进入电生理房颤领域的速度好于预期。

 05 

合成生物学

合成生物学,一个属于未来的崭新赛道,唯一遗憾的是上市公司稀少,尚不能形成板块效应,唯见华恒生物单骑突进。

华恒生物今年迭创历史新高。

基本盘是丙氨酸和缬氨酸。

突破厌氧发酵工艺生产丙氨酸技术,在成本、碳排放、发酵周期和转化率上具有优势,公司丙氨酸系列产品已占据全球市场份额超60%。

厌氧发酵技术互通迁移,公司在巴彦淖尔基地逐步大规模量产发酵法L-缬氨酸产品。由于饲料原料豆粕蛋白价格高企,氨基酸精确配方饲料迎来催化剂,未来几年,缬氨酸业务收入增速将维持在30%左右。

公司打通“糖酵解-三羧酸循环”代谢通路后,增量空间也打开,同一代谢通路往往对应调控下游多个物质的合成。合成生物学平台型公司一旦打通某一代谢通路后,同一代谢通路下对不同衍生产品的拓展就会变得相对简单。从葡萄糖出发,后续涉及到的合成生物学可以生产的产品可达数十种,涵盖氨基酸类、高级醇类、萜类。

其中,丁二酸为重点新兴业务,下游主要应用为合成可降解塑料材料 PBS 及合成PDO。定增募资7.5亿元用于年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地建设项目。

苹果酸项目也是增长点,作为有机酸之一,广泛应用于食品饮料、医药、化工领域,其中,食品和饮料领域的需求占比80%以上,与柠檬酸、乳酸等传统酸味剂相比优势突出、附加值高。发酵法制取苹果酸更健康、安全,是苹果酸行业未来的主要发展趋势,具备良好发展前景。定增募资6.7亿元用于年产5万吨生物基苹果酸生产建设项目。

华恒生物狂飙,2022年Q4营收4.35亿元,同比增长30.6%,环比增长22.5%;净利润1.02亿元,同比增长54.1%,环比增长15.8%。申万化工预计2025年公司有望实现50亿元营收、10亿元净利润的目标。

 06 

二线眼科

普瑞眼科何氏眼科基本面平庸,至今未能通过业绩自证能力,为何市场表现强悍?

眼科连锁扩张的可行性,得到爱尔眼科的验证,而二线眼科可望部分复制爱尔眼科的成长路径,至少具备中期成长性。

所以,连锁规模和商誉同样庞大的爱尔萎了,小弟却起来了。

近期创出历史新高的华厦眼科,起家于福建,摆不掉莆田系阴影,其实,技术水平不弱,下属厦门眼科中心医院是国内率先应用飞秒超乳白内障术、第一代和第二代角膜交联技术、飞秒辅助角膜移植技术的眼科医院。2021年,基础眼病类的白内障收入占比25%,眼底、眼表、斜弱视及小儿眼科收入占比超过20%,反而是消费医疗业务屈光和视光收入合计占比43%(2021年),低于同行其他公司,爱尔(59.3%)、普瑞(67%)、何氏(56.9%)。

华厦眼科3年净利润的复合增速40.44%。净利率持续攀升,2022年Q3为16%(爱尔眼科20%),销售费用率12%(爱尔眼科10%)。

在两个维度上拓展增量空间。一是后续还要成立几个产业发展基金,用于开设新眼科医院或并购眼科医院。现有57家眼科专医院,覆盖17个省及46个城市,截至2021 年,旗下医院已经有35家实现盈利,剩余医院也多数处于扭亏边缘,未来5年管理的眼科医院将超过200家。二是消费医疗业务还有提升空间,现有23家视光中心,募投项目规划未来2年在全国14个省开始200家视光中心。

 07 

中药

A股有自己的国情特色,打不过就加入。

中证中药指数今年以来上涨9.4%。中药节奏独具一格,基本不与医药大盘同步。

中药企业理想的业务线:品牌中药+配方颗粒+中药创新药,既有传统护城河,也有现代化、标准化提供的增量空间。

有医保政策的加持,中药创新药都有潜在的放量预期。2019-2022年共获批25个中药创新药,其中康缘药业4个,方盛制药3个。

2022H1,方盛制药中药创新药小儿荆杏止咳颗粒销售收入同比增长超过800%,打造大单品“338工程”,即5-10年内,助力打造3个10亿元大产品、3个5亿元大产品和8个超亿元产品,未来仅大品种的年销售额可达到53亿元。

康缘药业逼近历史新高,2022年净利润4.34亿元,同比增长35.54%,其中Q4净利润1.53亿元,同比增长35.01%,环比增长117.89%。

打破热毒宁注射液多年销售独大的局面,拓展银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液核心大品种,2022年,颗粒剂、冲剂的营业收入同期增长104.46%,主要是杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒实现放量。

研发费用6.06亿元,同比增长21.29%,占营收比重14%。2022年获批2个中药创新药,在研中药创新药30余项,紫辛鼻鼽颗粒已进入三期临床,另有7款产品进入二期临床,预计每年1到2个中药创新药获批。

达仁堂今日再创历史新高,大部分上市时间不长。

达仁堂是2001年上市的老企业,商业模式类似片仔癀,走品牌中药的路线。核心品种是速效救心丸(国家机密品种),还具有京万红软膏(国家秘密品种),5个中药保护品种(舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片),114个独家生产品种。速效救心丸占收入比重19%,并不存在单品依赖。受保护的品牌中药,庞大的独家品种储备,构成了护城河。

可预期与高成长一样,是投资的重要因素。达仁堂历年业绩增速较慢,但稳定可靠,品牌中药相当于编制。

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