长春高新成人生长素产品获批临床，受浙江集采影响股价两日跌近14%|长春高新_新浪财经

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【概述】

泡财经获悉，8月19日午间，长春高新（000661.SZ）公告称，近日，公司控股子公司金赛药业收到了国家药品监督管理局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年5月26日受理的GS3-007a口服液符合药品注册的有关要求，同意本品开展成人生长激素缺乏症的诊断适应症的临床试验。

【科普】

长春高新核心主营是生物工程制药、疫苗、中成药的生物制药公司，主要产品是重组人生长激素粉针、水针及长效水针，注射用重组人促卵泡激素及水痘疫苗、狂犬病疫苗、鼻喷流感疫苗。

金赛药业主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售，主要产品为注射用重组人生长激素（粉针剂）、重组人生长激素注射液（水针剂）、聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效水针剂）等人生长激素系列产品及辅助生殖、妇女健康、医疗器械、儿童营养品、创面愈合等领域产品。

【解读】

继重组人生长激素粉针剂、水针剂及长效水针剂之后，长春高新在继续拓展自己的生长素产品矩阵。新药在上市之前，需要经历几个阶段，按先后顺序依次是临床前、临床申请、I期临床，II期临床、III期临床、生产注册申请。GS3-007a口服液即将进入I期临床，距离上市还比较遥远。

事实上，生长激素系列产品是金赛药业营收的主要来源。据长春高新过往披露，2017年-2018年及2019年中期，生长激素分别实现收入19.05亿元、28.96亿元、19.5亿元，占比金赛药业营收91.41%、90.61%和91.13%。其中，生长素水针是大头，分别实现收入14.09亿元、22.04亿元和15.14亿元，在其营收中占比67.63%、68.96%和70.76%。截至2019年中期，生长素粉针及长效水针分别为金赛药业贡献了10.28%和10.09%的收入。

2017年-2021年，金赛药业实现净利润6.86亿元、11.32亿元、19.76亿元、27.6亿元和36.84亿元，相应按年增长38.29%、65.08%、74.59%、39.66%和33.46%，业绩增长基本来自赛增（水针剂）的快速放量。如若按长春高新在金赛药业持有的股权来计，同期内，金赛药业对公司业绩贡献占比为72.51%、78.73%、77.94%、90.14%和97.54%。

不过，近来，长春高新的生长素似乎并不平静。8月18日，市场流传出浙江省发布的第三批药品集中带量采购文件意见通知。尽管浙江第三批药品带量采购品种目录并未对外公布，但据业内消息显示，第三批将分化药和生物药展开。在生物药的类目里，就有“重组人生长激素”。

从区域来看，包含浙江在内的华东区域2021年实现收入41.37亿元，在公司营收占比高达38.49%，是长春高新营收来源的第一大区域。

受此消息影响，长春高新8月18日午后当即闪崩跌停。8月19日上午，公司股价也一度触及跌停，但午后回暖，截至收盘跌幅4.21%。

市场对此次浙江集采反映这么大，是因为距离上次广东联盟集采仅过去半年多时间。就在8月长春高新还在投资者关系活动中表示，“目前，未发现除广东联盟以外地区的相关集采政策会涉及生长激素产品。结合现有情况来看，广东联盟集采未对公司生长激素产品销售产生负面影响。”

2022年1月19日，广东医保局牵头的11省联盟发布采购文件，生长激素首次被纳入省际联盟集采。

根据广东药品交易中心2022年2月23日发布的《关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)报名产品相关信息的通知》，在重组人生长激素品种中，有13个品规成功申报。其中，申报生长激素粉针的企业有长春高新子公司金赛药业、安科生物、中山未名海济、上海联合赛尔4家；业内最为关注的生长激素水针仅有跨国药企诺和诺德一家申报，长春高新、安科生物双双弃标。

可以看到，对长春高新营收贡献占比较大的生长激素水针产品，国内企业目前都放弃进入集采。但这并不足以让市场放心，随着集采的推进，市场格局正在发生变化的重组人生长激素或将进一步加深。

3月10日，广东省药品集采清单发布，共有276种药品列入其中，包括长春高新旗下子公司金赛药业的多款重组人生长激素。根据这次公布的结果，生长激素价格最高降幅为52％。

有业内人士认为，一旦某品类开启地区集采，那么省际联盟乃至全国集采的形式，很难避免。

【相关企业业绩近况】

2022年一季度，长春高新实现营业收入29.75亿元，同比增长30.4%；归母净利润为11.38亿元，同比增加30.16%；扣除非经常性损益的净利润11.23亿元，同比增长28.69%。

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