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【概述】
泡财经获悉,5月31日晚间,泽璟制药(688266.SH)晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。
【科普】
泽璟制药主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售。公司重点布局了3大领域:抗肿瘤治疗领域、自身免疫疾病治疗领域和止血领域。
【解读】
公开信息显示,今日是泽璟制药首次透露其正在探索用盐酸杰克替尼治疗重型新型冠状病毒肺炎患者。
3月29日,有投资者在互动平台问:“请问贵公司的盐酸杰克替尼治疗肺部纤维化的治疗试验现在进展如何?”泽璟制药称,公司盐酸杰克替尼片治疗特发性肺纤维化目前正处在Ⅱ期临床试验阶段,该项“盐酸杰克替尼片治疗特发性肺纤维化患者多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究”正在全国十多家医院开展临床试验,目前进展顺利。
2020年4月的国务院联防联控机制召开新闻发布会上,北京大学第一医院感染科主任王贵强曾介绍,肺部严重感染可能会发展为肺纤维化,其主要表现是气短、呼吸困难、有时咳嗽等。王贵强强调,肺纤维化的病因常常是慢性的损伤所致,新冠肺炎是急性病毒性传染病,急性病病程比较短,导致肺纤维化发生发展的概率比较低。
公开信息显示,众生药业的ZSP1603是国内同靶点第一个获批临床用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的小分子创新药物。
泽璟制药的盐酸杰克替尼要真正用于新冠重症患者治疗或许还有相当长距离。创新药在上市之前,需要经历多个阶段,按先后顺序依次是临床前、临床申请、I期临床,II期临床、III期临床、生产注册申请。
【相关企业业绩近况】
泽璟制药2022年第一季度主营收入4372.53万元,归母净利润-11943.89万元,同比下降49.84%。
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