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目 录
生物医药行业点评：帕罗韦德MPP授权即将落地，上游中间体放量开启
医药行业一周一席谈：辉瑞新冠药进国门与走出疫情的机遇
医药生物行业周报：MPP新冠仿制药授权开启，上游有望加速放量
生物医药行业点评：FDA批准辉瑞新冠口服药，看好CDMO放量
帕罗韦德MPP授权即将落地，上游中间体放量开启
1、2022年2月20日，凯莱英发布签订日常经营重大合同公告：近日公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》，本次合同金额折合人民币约35.42亿元，合同供货时间为2022年。
2、2022年2月11日，博腾股份（维权）发布收到重大订单公告：公司收到跨国制药公司辉瑞（Pfizer Inc）旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》，新获得订单金额合计6.81亿美元（折合约43.36亿元人民币）。
辉瑞Paxlovid帕罗韦德原研订单不断，国内CDMO企业再次签下大额订单
从2021年4季度开始，辉瑞新冠药原研API和中间体订单已分拨给中国的CDMO企业。凯莱英已签订了3项重大订单，均为辉瑞新冠药CDMO，三次累计总合同金额高达92亿元人民币。博腾股份已签订两大订单，总额8.98亿美金（折合约57.17亿元人民币）。预计生产计划已经排到明年。
辉瑞Paxlovid获中国NMPA应急审批，原研需求量再获新成长动力
2月12日，中国NMPA宣布应急附条件批准辉瑞口服新冠药Paxlovid上市，此前Paxlovid已在欧美等多个发达国家上市。2022年辉瑞计划生产1.2亿疗程Paxlovid（不包含中国市场）。近期国内在部署序贯加强免疫接种，且动态清零防疫政策有望逐渐调整，根据海外疫情演变的经验来看，未来对小分子新冠口服药将有较大需求，因此此次在国内获批使得原研的需求量再获得更大成长动力。
MPP市场空间巨大，授权即将落地开启上游中间体产业链放量
辉瑞已经通过MPP组织授权95个国家生产Paxlovid仿制药，考虑95个MPP成员国人口已超过全球总人口的一半，市场需求巨大，其最终授权名单有望近期公告落地，上游中间体产业链即将迎来巨大需求量和利润弹性。Paxlovid合成路线较复杂，核心中间体SM1和SM2合成具有一定壁垒，考虑时间和设备问题，核心中间体短期供应可能不足，SM1和SM2价格高，毛利率高，尤其是SM1合成涉及-120 ℃超低温深冷反应资质和氰化物反应，具有较高的生产资质壁垒，也是短期供应存在瓶颈的重要中间体。
投资建议
1、上游中间体建议关注具有较大产能供应潜力的金城医药、华软科技、新和成、国邦医药等。
2、MPP授权产业链，建议关注具有产能规模优势和国际化供应基础的九洲药业、华海药业、乐普医疗、复星医药、朗华制药等。
风险提示
业绩不及预期、产能扩张不及预期、新业务投资风险。
发布日期：2022年2月22日
辉瑞新冠药进国门与走出疫情的机遇
本周行情回顾（2022.02.07-2022.02.11）
本周医药板块下跌3.5%，跑输沪深 300 指数（-0.8%）和上证综指（0.97），因pd-1“出海失利”和突发未经核实清单事件影响，医药板块相对下跌幅度巨大，当前医药板块PE（TTM，提出负值）约为27.57倍，接近近5年医药行业估值最底部（2019年1月PE23倍）。2022年2月12日，药监局附条件批准辉瑞Paxlovid上市，国内开始真正意义上拥有新冠疫情口服特效药，本周重点讨论医药行业走出疫情的机遇。
新冠治疗需求有望逐步释放，加速新冠药上游放量
Paxlovid国内获批进一步拓展庞大目标群体，国产新冠药突破在即，有望带动API产业链受益。首先关注辉瑞Paxlovid的CDMO产业链；其次国产口服新冠药的上市及稳定供应才是保障国门真正打开的基础，目前国内进入3期临床的有真实生物的阿兹夫定和君实生物的核苷类VV116，与辉瑞同机理的其他国产口服药目前均处于临床前。
疫情终结指日可待，消费型医疗服务有望边际改善
本轮新冠疫情旷日持久，国内虽然复产复工有序开展，但长期防疫措施经济产生了较大负面影响，消费力仍然较为疲软，因此在后疫情时代，逐步开放国门将有利于国内消费力回暖，从而带来医疗服务的边际改善，重点关注专科连锁医疗服务与中医连锁医疗服务。
地缘政治恐慌有望消解，重拾医药“制造+创新”国际化信心
本次国家药监局局紧急批准辉瑞Paxlovid作为国内首款应对新冠疫情的口服特效药，本身即说明无需对外交政策等事件过分担忧，有望在一定程度上消解市场对于地缘政治的恐慌，重拾医药“制造+创新”的国际化信心。此前由于疫情导致的国内外沟通不畅的问题也将逐步得到解决，中国医药产业继续深入践行国际化路径。
投资建议
医药行业细分领域众多，在本轮新冠疫情中有受益也有损失，目前受多种事件影响，行业估值已经降低到性价比非常突出的位置，但我们认为医药长青属性并未改变，对医药行业维持“推荐”评级。
本周股票建议关注组合
弹性组合：君实生物、博腾股份、固生堂；
风险提示
新冠病毒出现新变种风险，国内口服新冠药研发不及预期，疫情控制不及预期。
发布日期：2022年2月13日
MPP新冠仿制药授权开启，上游有望加速放量
MPP公布Molnupiravir授权药企，有望带动产业链上游放量
近日药品专利池组织（MMP）宣布已与27家药企签订协议，允许全球105个中低收入国家或地区获得默沙东新冠口服药Molnupiravir的仿制权。本次MMP授权的27家药企中，有5家为中国药企，分别为复星医药、博瑞医药（维权）、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺和朗华制药。Molnupiravir合成相对较简单，以尿苷为起始原料，需要二甲氧基丙烷、无水丙酮、异丁酸酐、异丙醇等原料，最终获得API。中国是世界上最大的尿苷供应源，拓新药业、美亚药业、诚意药业等都有生产能力，另外天宇股份已经成为默沙东Molnupiravir 的CDMO供应商。
辉瑞新冠药Paxlovid由双药组成，合成路线较为复杂且壁垒较高
Paxlovid由Nirmatrelvir和利托那韦组成。其中Nirmatrelvir由三个片段组成，SM1和SM2为其核心片段。SM1合成具有超低温和氰化物原料反应资质等壁垒，SM2的氮杂双环合成具有较高技术壁垒。目前辉瑞的Paxlovid也已授权给MPP组织，综合考虑药物效果，Paxlovid有望获得更大的渗透率和需求量，目前国内多家药企均在申请仿制药授权，一旦授权公告落地，将进一步利好有相关原料产能的原料企业。
国产口服新冠药突破在即，有望带动上游原料药产业链景气度提升
君实生物VV116在乌兹别克斯坦获得使用授权，是全球第三款和国产首个获紧急使用授权的口服新冠药。真实生物的国产抗艾1类新药阿兹夫定也已在开展新冠临床试验，原料药供应商有奥翔药业、拓新药业等。WHO推荐Incyte/礼来的巴瑞替尼作为新冠重症用药，诺泰生物为巴瑞替尼的CDMO核心供应商。
建议关注新冠药物上游供应商凯莱英、药明康德（维权）、博腾股份、天宇股份、奥翔药业、诺泰生物、华软科技，获得Molnupiravir的专利授权的迪赛诺、维亚生物、复星医药等，以及国产新冠口服药物研发企业君实生物等。
本周股票建议关注组合
成长组合：药石科技、佰仁医疗、爱博医疗
稳健组合：华海药业、百诚医药、华软科技
弹性组合：维亚生物、诺泰生物、乐普医疗
药物上市失败；药物销售不及预期；重点关注公司业绩不达预期。
发布日期：2022年1月24日
FDA批准辉瑞新冠口服药，看好CDMO放量
事件概述12月22日美国FDA授予辉瑞新冠口服药Paxlovid紧急使用授权（EUA），用于治疗轻中度新冠感染。
分析与判断
里程碑式事件——美国FDA批准首个口服新冠药
近期Omicron突变株在非洲、美国、欧洲等地迅速蔓延，疫苗针对Omicron有效性降低，当前急需有效药物进行防治。口服小分子化学药给药便捷，成本低廉，而且药物作用靶点明确、高度保守，对多种突变株具有潜在抗病毒活性，可能成为对抗新冠流感化的杀手锏。
辉瑞和默沙东口服新冠药有效避免新冠重症的发生
两款口服新冠药适用于新冠检测阳性的高危人群，帮助潜在高危患者避免新冠重症：辉瑞口服蛋白酶抑制剂Paxlovid在症状出现3天内接受治疗的患者中，降低89%新冠相关的住院或死亡风险，是迄今为止最有效的口服新冠药。此前已在英国获批的默沙东核苷类似物Molnupiravir，降低30%住院率或死亡率；11月美国FDA顾问委员会13：10支持该药，认为益处大于风险。
国内相关CDMO产业有望率先受益
辉瑞Paxlovid预计年内供应18万疗程，2022年预计供应8000万疗程，国内合作供应商为博腾股份、凯莱英等。默沙东Molnupiravir预计年内产能1000万疗程，2022年预计产能2000万疗程，国内合作供应商为天宇股份、博腾股份等。美国政府已经订购了1000万疗程辉瑞药物和300万疗程默沙东药物，预计全球订单量将进一步增长。
投资建议新冠口服药物即将获批，看好CDMO供应商放量，建议关注CDMO供应商药明康德、凯莱英、博腾股份、天宇股份、诺泰生物等。
药物销售不及预期；医药行业政策变动风险；其他系统性风险。
发布日期：2021年12月23日
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