来源：药闻社
1、突破性治疗、附条件批准、优先审评细则公布
7月8日，国家药品监督管理局官网公告，为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，并予以正式发布。随着药审改革深化推进，审评积压问题已经得到根本性解决，审评时效进入正常状态，学习和借鉴国际监管经验，探索构建更多加快创新药品批准上市的“高速公路”，已经成为科学监管的重要考量。
2、近3800人通过首批中医医术确有专长人员医师资格考核
日前从国家中医药管理局获悉，《中华人民共和国中医药法》颁布实施三年来，已有近3800人通过了第一批中医医术确有专长人员医师资格考核。在日前举行的《中华人民共和国中医药法》实施三周年专家座谈会上，国家中医药管理局相关部门负责同志在介绍中医药法实施的整体情况时说，目前已有20个省份完成了第一批中医医术确有专长人员医师资格的考核工作。
3、石药将拿下超10亿抗炎镇痛药 正大天晴、恒瑞遇劲敌
日前，石药欧意药业以仿制4类报产的塞来昔布胶囊在审状态变更为“在审批”，有望于近日获批上市并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊销售额为10.7亿元，正大清江、恒瑞的产品已顺利获批并视同过评。
4、恒瑞设立新公司：专注研发抗病毒药物
恒瑞医药6日晚发布公告称，公司全资子公司上海恒瑞，拟与公司实控人孙飘扬共同出资设立瑞利迪（上海）生物医药有限公司，由瑞利迪负责抗病毒疗法的研发、生产、销售及相关的进出口业务。瑞利迪的注册资本为1亿元，其中，上海恒瑞认缴出资6000万元，占注册资本的60%；孙飘扬认缴出资4000万元，占注册资本的40%。
5、基石药业RET抑制剂，拟递交新药上市申请
基石药业今日发布公告称，公司计划于近期向NMPA递交新药上市申请。公告公布了基石药业的RET抑制剂Pralsetinib在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示，Pralsetinib在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性且耐受性良好。Pralsetinib是由基石药业的战略合作伙伴BlueprintMedicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物。此次研究的整体数据显示，Pralsetinib在RET融合阳性的NSCLC中国患者中的疗效结果和安全性与先前ARROW研究中全球患者人群报告的数据结果一致。
今日，奥赛康发布公告，称其自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药「ASKB589 注射液」获批临床，拟用于 CLND18.2 阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤。公告显示：江苏奥赛康、奥赛康生物目前完成了 ASKB589 注射液的药学研究、药理毒理研究以及临床试验方案设计。现有研究结果表明，ASKB589 注射液与靶点结合具有高度特异性，与化疗药物联用治疗胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤具有良好的开发前景。
7、全国疫情速递
7月8日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例9例，均为境外输入病例（辽宁3例，上海3例，广东2例，四川1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。
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