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来源:药闻社
1、乙肝全球创新药!临床试验首例受试者成功入组
福建广生堂药业公布:公司的乙肝治疗全球创新药GST-HG141 临床试验首例受试者于 2020 年 5 月 28 日成功入组给药。GST-HG141 项目 I 期临床试验在吉林大学第一医院开展,由病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇教授担任 I 期临床试验负责人(PI)。
2、和黄医药沃利替新药上市申请已获受理
29日,和黄医药宣布,中国国家药品监督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用于治疗间充质上皮转化因子(“MET”)外显子14跳变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)的新药上市申请。
3、辉瑞/默克发布PD-L1药物UC治疗结果
在2020年ASCO年会上,辉瑞和默克将发布在晚期尿路上皮癌患者接受铂类化疗后使用抗PD-L1药物Bavencio(avelumab)维持治疗联合最佳支持治疗(BSC),与单纯BSC比较的3期临床试验JAVELIN Bladder 100中期分析积极结果。在PD-L1+患者中,avelumab + BSC显著延长了OS,尚未达到中位OS,而单独使用BSC组为17.1个月。
4、沃利替尼全球首个新药上市申请获国家药监局受理
和黄医药29日宣布国家药监局已受理沃利替尼用于治疗间充质上皮转化因子(MET)外显子14跳变的非小细胞肺癌的新药上市申请,这是沃利替尼在全球范围内的首个上市申请。在全球逾1000名患者的临床研究中,沃利替尼在多种MET基因异常的肿瘤中均表现出了良好的临床疗效。
5、全球细胞疗法达1483种 中国研发试验紧追美国
近日,《自然》发表“癌细胞疗法:临床试验前景”2020年报告,报告显示细胞免疫疗法领域正在继续扩大,截止3月报告统计数据止,全球癌症细胞疗法管线包括1483种活跃疗法。报告显示,美国和中国在癌细胞治疗研发管道中占主导地位,截止2020年3月,美国有600个,中国仅次于美国有508个。
6、全国疫情速递
据国家卫健委5月30日通报,5月29日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4例,均为境外输入病例(山东2例,上海1例,广东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。
7、罗氏Ocrevus新输液方案获欧盟批准
日前,罗氏宣布欧洲药品管理局已批准Ocrevus一种新的、耗时更短的2小时输液方案,每年2次给药,用于复发型或原发进展型多发性硬化症的治疗。研究显示,在复发缓解型多发性硬化症患者(289例接受2小时输注,291例接受常规3.5小时输注)中,2小时输注与3.5小时输注在输注相关反应的频率和严重程度相当。
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