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Niya Kathy E药经理人
6天4涨停、14天11涨停！新冠药概念还能“带飞”多少上市药企？
一旦搭上新冠概念的便车，从CDMO、原料药企，再到经销、流通企业，这些处在新冠治疗药物产业链上下游中的药企们，股价纷纷被“带飞”，或翻倍暴涨，或强势涨停，甚至走出N连板都不足为奇。
这是一个“真实”的故事。
一家未IPO公司，凭一己之力，带动一家老牌上市药企6天内收获4个涨停板。
能够振奋医药行业人心的或许只有新冠概念股了。一旦搭上新冠概念的便车，从CDMO、原料药企，再到经销、流通企业，这些处在新冠治疗药物产业链上下游中的药企们，股价纷纷被“带飞”，或翻倍暴涨，或强势涨停，甚至走出N连板都不足为奇。
当新华制药牵手真实生物，A股6天收获4个涨停、H股涨超120%。这是当前国内新冠肺炎疫情令人焦灼的境况下，资本市场又一次真实发生的故事……
01 老药企又站到了“风口”上
尽管在4月25日的业绩说明会上，面对投资者提问公司是否生产新冠药阿兹夫定原料药之时，新华制药仍回答：公司尚无应披露而未披露的重大事项。
次日，新华制药便发布公告称与河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)签署《战略合作协议》(以下简称“本协议”)，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
按照协议，真实生物致力于药品的研发和注册，并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权，以及相关有价值的和专有的信息和数据；新华制药拥有cGMP的药品生产能力，同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品，满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。
受此消息影响，27日早，新华制药在A股一字涨停，H股一度涨超120%，截至收盘涨幅达50%。
尽管新华制药对外表示，“本次签署的《战略合作协议》为双方达成的战略性合作协议，双方同意后续将基于公平、合理、合规的原则，协商并签署《委托生产协议》和《技术质量协议》。”也就是上述两份协议签订后，新华制药才有可能真正开始生产阿兹夫定。
对于这家成立有80年历史的老牌药企而言，迫切需要一个“风口”来扭转乾坤。
新华制药是华鲁控股集团有限公司医药板块的核心子公司，是新中国第一家批化学合成制药企业，是亚洲主要的解热镇痛类药物生产出口基地，但是近年来新华制药业绩并不美丽。
2021年报显示，新华制药营业收入65.6亿元，同比增长9.23%；归属于上市公司股东的净利润为3.49亿元，同比增长7.29%。其中化学原料药营收占比为41.78%，制剂收入占比为39.81%，医药中间体及其他的占比为18.41%。2021年其毛利同比下降3.18个百分点至27.04%，净利率同比下降0.26个百分点至5.52%。
数据显示，2019年至2021年，其净利润相当“稳”，分别为3.23亿元、3.47亿元、3.62亿元。但是其流动负债率则在上升，由2019年的67.97%上升至2021年的74.76%。
新华制药近年来也在谋求转型。2021年12月初，新华制药开始进军医美行业，称将推出“凤凰针”医美产品。“蹭上”医美概念的新华制药股价也曾被大幅拉升，在去年12月22日达到2020年8月以来新高（12.62元/股）。
在资金方面，新华制药也采取了行动。今年4月8日，新华制药公告称，非公开发行新增股份3709.1988万股，实际募集资金净额为2.44亿元，扣除发行费用后全部用于偿还有息负债及补充流动资金，其中偿还有息债务不超过1.4亿元，剩余部分补充公司流动资金。
对于此次合作的影响，新华制药称，本协议的签署有利于公司现代医药国际合作中心产能发挥，对公司2022年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。当前业内不少投资者担心，阿兹夫定能否顺利获批新冠适应证。一旦该适应证获批，或将极大改善新华制药现有的发展境况。
02 真实生物将启动港股IPO进程
对于真实生物而言，阿兹夫定的新适应证的拓展意义重大。阿兹夫定是真实生物自主研发的抗艾滋病1类口服新药，于2021年7月获批在国内上市，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。该药是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。曾获国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。
该产品上市后一个月，在2021年8月，真实生物宣布完成由倚锋资本、盈科资本领投的1亿美元B轮融资，主要用于产品研发、临床项目注册和阿兹夫定的商业化拓展等。根据其官方微信发布的融资新闻，在此轮融资之后，真实生物将启动港股IPO进程。
在新冠适应证的研发上，目前该产品在中国、俄罗斯和巴西进行的三期临床已经结束，正在申请上市阶段。4月2日，国家药审中心网站显示，真实生物提交III类沟通交流会申请，状态栏从“处理中”变更为“已反馈”。这一变化被外界解读为，阿兹夫定三期即将临床揭盲、申报上市，有望成为首款国产新冠口服药的重要信号。
4月16日，中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东教授在中国医学发展大会上对该产品的研发情况进行了介绍，对该产品的预期是“一个有效和新机理的抗新冠化药”。
据蒋建东介绍，患者口服阿兹夫定后3-4天核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均9天出院。此外，阿兹夫定对多日用其他药物无效的病人同样有效，且与其他新冠药物不同，阿兹夫定对重症与轻症患者的治疗效果相似。
对于阿兹夫定的商业化发展，真实生物科技有限公司CEO兼CSO杜锦发在2021年9月接受媒体采访时表示，真实生物主要面向全球来布局艾滋病治疗。
据了解，真实生物研发项目除了抗病毒药物阿兹夫定之外；在抗肿瘤领域，治疗非小细胞肺癌的1类新药甲磺酸哆希替尼已进入临床阶段。根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台显示，目前真实生物共有6项临床试验正在进行中，其中关于阿兹夫定有5项试验，另外一项是甲磺酸哆希替尼片，这6项试验都处于尚未招募状态。
阿兹夫定未来能否成为首款获批的国产新冠口服药有概率，但仍充满未知存在不确定性。目前，君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺的新冠口服药物也均处于三期研究阶段。
03 被带飞的新冠药物概念股
一旦搭上新冠概念的便车，从CDMO、原料药企，再到经销、流通企业，处在新冠治疗药物产业链上下游中的药企们，股价纷纷被“带飞”，或翻倍暴涨，或强势涨停，甚至走出N连板。
中国医药凭借成为辉瑞新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营，一度在14个交易日斩获11个涨停板，累积大涨230%，超过行业平均涨幅的12.93%。
消息面上，中国医药于今年3月9日与辉瑞公司签订协议，公司将在协议期内（2022 年度）负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。在中国医药的官方网站，与辉瑞签订合作协议的新闻也被放置在首页。
不只是中国医药，获得新冠口服药仿制授权的原料药公司们，也纷纷涨停。
从1月20日药品专利池组织（MPP）宣布授权仿制新冠口服药Molnupiravir（莫努匹韦），复星医药、博瑞医药开盘涨停；到3月17日，辉瑞新冠口服药通过MPP确认向35家药企授权，九洲药业、复星医药、华海药业、普洛药业四家上市公司纷纷在盘中触及涨停。虽然获得许可的企业最终能否顺利仿制成功并量产还是未知数，但资本市场已经给出了反馈。
此外，受到此前日本盐野义新冠口服药即将投入临床治疗消息刺激，北大医药、长江健康也相继收获“一字涨停”。
当然，市场对于新冠概念的敏感也让乌龙事件时有发生。
前有精华制药股价遭遇过山车。
2021年12月24日至2022年1月5日，精华制药连续8个交易日以涨停价收盘，累计上涨114.62%。股价创下近三年来的新高。据了解，精华制药旗下控股子公司森萱医药生产、销售利托那韦系列医药中间体。显然，森萱医药所生产的利托那韦中间体与辉瑞新冠口服药物之间是否存在业务关联成了投资者最为关心的情况。
从互动平台来看，精华制药最初对公司是否与辉瑞方面有相关合作没有给予直接的回复。1月4日，精华制药就“子公司江苏森萱2019年半年报明确写着为美国吉利德提供优质产品，是公司重要客户。子公司有没有为美国吉利德公司提供过利托那韦中间体产品？”回复称，“公司子公司森萱医药目前暂无对美国吉利德公司直接供货合作。”
次日，精华制药表示，“2019年，公司子公司森萱医药与吉利德确有合作，目前无合作供货。”随着精华制药明确表示“森萱医药与吉利德无合作供货关系”后，其股价在1月6日以12.29元/股的跌停价开盘，全天下跌8.64%。次日再次跌停。
后有华润双鹤一纸公告直接从涨停变跌停。
4月19日，华润双鹤发布股票交易异常波动的公告以及相关征询函的公告，表示未与真实生物达成相关协议，不存在可能或已经对上市公司股票交易价格产生影响的其它媒体报道或市场传闻，不涉及热点概念事项等。次日，华润双鹤低开低走，盘中一度跌停，午后触底反弹，尾盘再度跌停。
在这则澄清公告发布之前，华润双鹤曾在3月底被传出“和真实生物签订代理生产、销售抗病毒药物阿兹夫定的协议。”也正因此，在二级市场上，华润双鹤一路走高，其股价与去年底相比，几乎出现了翻倍的增长，在3月24日至3月31日期间累计涨超30%。甚至在4月收获了4个涨停板。并在19日创下新高。
新冠概念不断搅动着资本市场的“神经”，显然，在未来一段时间里还会持续成为市场关注的焦点。
原文作者：Niya Kathy，来源：E药经理人，原文标题：《6天4涨停、14天11涨停！新冠药概念还能“带飞”多少上市药企？》
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责任编辑：陈悠然
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