【白酒投资日报】五粮液遭北向资金连续7天净卖出,今世缘发十四五规划,增速放缓还被问询,茅台物流受疫情影响但无大碍 || 【新能源汽车投资日报】新能源波动加剧6F材料相对受益,钴锂价格今年持续上涨,“泡沫”之争持续
原标题:百济神州与安进合作的KRAS抑制剂拟突破性治疗 来源:药智网
导读:AMG 510是安进公司开发的一款“first-in-class”的KRASG12C突变体抑制剂。
1月12日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,安进/百济神州共同申报的KRASG12C抑制剂AMG 510(sotorasib)被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
AMG 510是安进公司开发的一款“first-in-class”的KRASG12C突变体抑制剂,也是首个进入临床的KRASG12C抑制剂。此前,FDA授予了sotorasib(AMG 510)突破性药物资格(BTD)和实时肿瘤学审查资格(RTOR)。202012月,安进向美国FDA提交其在研KRAS G12C抑制剂sotorasib的新药申请(NDA),用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者此前至少接受过一种全身治疗。FDA将“如约”在实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目下对NDA进行审评。
2019年11月,百济神州与安进达成全球肿瘤战略合作,共同开发包括AMG 510在内的二十余款疗法。KRAS是人类癌症中最常见的致癌基因。KRASG12C基因突变出现在大约13%的肺癌患者中。目前,尚没有靶向这一基因突变的疗法获批。KRASG12C抑制剂的出现是靶向KRAS这一著名“不可成药”靶点研究领域的重要突破。
APP专享直播
热门推荐
收起24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)