百济神州在售带量采购品种被暂停进口，市场恐被瓜分

原标题：百济神州在售带量采购品种被暂停进口，市场恐被瓜分 来源：希红市

被推上风口浪尖。

    据了解，百济神州和新基公司于2017签订了ABRAXANE®（注射用紫杉醇）及其他两种产品在中国的独家许可和供应协议。根据该协议，百济神州负责该产品在中国的推广和销售，百时美施贵宝负责按照法规要求进行生产、注册和进口许可证的维护，以及为中国市场提供成品制剂。

    对此，3月25日晚间，百济神州对外发布公告称，此项决定是基于对百时美施贵宝一家位于美国的合同生产机构的核查结果做出的。预计将造成ABRAXANE®在中国的供应暂时中断。公司正在与百时美施贵宝密切合作以尽快恢复供应，包括百时美施贵宝对现有生产基地的整改工作以及递交用其另一家生产工厂为中国供应的申请。

    值得一提的是，新基的注射用紫杉醇被纳入国家医疗保障局药品集中采购名单，将于2020年第二季度正式生效。在业内人士看来，新基的注射用紫杉醇市场份额或被其他企业瓜分。

百时美施贵宝称将寻找第三方委托生产

    百时美施贵宝在回应《证券日报》记者采访时表示，“最近国家药品监督管理局在对美国新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的第三方受托生产企业的生产流程检验过程中，发现了一些有待进一步改进的方面”。

    “我们正配合监管部门与该第三方受托生产企业密切合作，以帮助其采取针对性的相应整改措施。同时，作为备选方案，我们也在进行替代工厂的注册申请。在这段时期内，国家药品监督管理局决定暂停进口、销售和使用美国新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。该决定并不影响我们在中国大陆以外的市场，继续供应美国新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。”

    百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示：“我们正在与百时美施贵宝沟通，尽快进行整改工作。同时，我们还将继续关注百济神州自主研发产品和其他产品在中国和美国的商业上市活动，以及面向全球患者的潜在新疗法的开发。”

    百济神州介绍，百时美施贵宝已向国家药品监督管理局递交更换生产厂的补充申请，从其另一家工厂为中国供货。该申请目前正在审评中。国家药品监督管理局对百时美施贵宝的合同生产机构的调查结果不会影响百济神州销售的任何其他产品，且该合同生产机构未生产任何其他百济神州销售的产品。

百济神州业绩受关注

    2019年年底，第二批带量采购文件发布，注射用紫杉醇是带量采购的品种之一。2020年1月21日，中标结果公布，新基成为中标企业之一。

    不过，3月25日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告称，取消新基的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）中选资格。同时，联合采购办公室将按规则启动替补程序，由具备资质的其他中选企业供应新基供药省份，确保相关地区的药品供应。

    据了解，注射用紫杉醇其他两家中标公司为