百济神州日前发布了2024年第一季度主要财务数据。财报显示，百济神州Q1实现营收53.59亿元（同比增长74.8%），直逼“医药一哥”恒瑞59.98亿元（同比增加9.2%）。
在产品收入大幅增长的作用下，2024年第一季度百济神州度营业利润、利润总额、归属于上市公司股东的净利润较上年同期相比亏损均大幅减少。乐观预期拉动投资者情绪，百济神州资本市场交易活跃，涨势明显。
值得关注的是，作为百济神州的核心产品，泽布替尼凭借同比增长140.2%的成绩，在今年一季度就开始将势头拉满，在2023年冲破“10亿美元”门槛之后，一个季度销售翻倍的表现也让投资者对泽布替尼今年向“20亿美元”发起冲击不无期待。
相比之下，BTK领域霸主伊布替尼的市场压力与日俱增。自2021年出现销售额下滑后，截至2023年伊布替尼的全球销售额超过68亿美元，依然占据五成以上市场份额。在美国市场，艾伯维2023年伊布替尼收入35.96亿美元，今年一季度收入为7.84亿美元，销售额持续下滑。
凭借拳头产品的强劲增长和其他在研管线产品的潜力，今年百济神州能否实现扭亏为盈？
泽布替尼冲击“20亿美元”
百济神州2024年一季报业绩表现，的确引人注目。自研产品百悦泽（泽布替尼）和百泽安（替雷利珠单抗）以及安进授权产品的销售额增加，被视为业绩大涨的直接原因。
特别是泽布替尼，作为BTK抑制剂，其在全球70个市场获批，2023年销售额突破10亿美元大关，2024年第一季度全球销售额达到34.76亿元，同比增长140.2%。
按地区收入来看，泽布替尼在美国市场的表现尤为突出，其收入占据了该季度总收入的大部分。2024年第一季度，泽布替尼在美国的销售额高达24.96亿元人民币，与去年同期相比，实现了高达162.7%的增长率。财报显示，这一显著的增长要得益于该产品在初治（TN）慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的市场份额有所提升，同时在复发或难治性（R/R）CLL新增患者中的市场份额也已领先于同类BTK抑制剂药物。
在欧洲市场，泽布替尼同样展现出强劲的增长势头，当季销售额达到4.76亿元人民币，同比增长256.8%。财报显示，这主要得益于泽布替尼在欧洲多个地区被纳入医疗保险报销范围，包括法国最近首次将泽布替尼用于CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）的治疗纳入医保。
在中国，泽布替尼的销售额也稳步增长，当季销售额达到4.13亿元人民币，同比增长25.5%，显示出其在国内市场的稳固增长态势。目前，泽布替尼在中国获批的5项适应症已全部纳入国家医保目录。
2019年11月，泽布替尼获得FDA批准上市，用于治疗经治一次的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，成为我国首个出海的本土研发抗癌新药。第二年，2020年6月3日，泽布替尼获得中国药监局批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤患者，以及既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。
作为百济神州的核心产品，泽布替尼在全球市场的表现令人瞩目。自上市以来，泽布替尼的全球销售增长势头可谓是迅猛而稳健。
从披露的数据来看，泽布替尼近两年在每个季度都呈现出增长的趋势。
在全球医药市场中，一种药物被称为“重磅炸弹”通常意味着其年销售额达到或超过10亿美元，这一成就往往需要药物在市场上经过长达十年的耕耘才能实现。然而，百济神州的泽布替尼仅用了短短四年时间，便跻身于“重磅炸弹”药物的行列，展现了其非凡的市场潜力和影响力。
资本市场投资者认为，按照这个增长速度，泽布替尼或能在今年冲击20亿美元的销售额。未来泽布替尼能否在BTK百亿美元市场对伊布替尼实现超越，似乎同样充满机会。
除了泽布替尼以外，百济神州的另一款关键产品——替雷利珠单抗，同样展现了令人瞩目的市场表现。根据最新的财务报告，该药物在最近一个季度的销售额达到了10.44亿元人民币，同比增长32.8%。
泽布替尼在前，替雷利珠单抗何时能够进入美国市场也受到高度关注。截至目前，百济神州正在积极推进替雷利珠单抗的全球临床试验，并与国际监管机构进行沟通，以期获得在美国市场的批准。
百济神州何时盈利？
与蒸蒸日上的销售额形成鲜明对比的是，百济神州巨大的研发投入，也让业绩何时扭亏，成为投资者热议的话题。
数据显示，2017年以来百济神州持续亏损。在2017年至2022年间，百济神州的归母净利润分别亏损数额逐年增加，六年间合计亏损约474亿元人民币。2022年，百济神州的净亏损为136.42亿元人民币，较上年同期扩大了39.94%；到了2023年，归母净亏损为67.16亿元人民币，较上年度显著降低。
目前，从其核心产品的销售增长和公司在研发上的持续投入，不难感受到，百济神州正在积极采取措施，在提升产品销售和控制成本两个方面寻找出路。
事实上，就在今年年初的J.P. Morgan大会上，百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强在介绍企业研发布局和临床成果的同时，也对临床试验成本增加表达了态度，同时强调：“百济神州希望通过公司差异化的研究策略，投资建立难以复制的内部全球临床能力，来打造药物研发成本和速度方面的优势。”
今年3月份，百济神州发布公告，为整合优化公司与全资子公司Pi Health,Ltd.（简称“Pi Health Cayman”）的资源配置和业务目标，Pi Health Inc.（简称“Pi Health”）拟以各方共同认可的4179.84万美元的估值，对公司全资子公司Pi Health Cayman进行吸收合并，公司将直接持有Pi Health相应股权。同时，Pi Health将引入外部投资人共同推动其在医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案方面进行进一步的经营。概括而言：百济神州剥离了一家全资子公司专做CRO。
在调整业务架构的同时，面对席卷2023年的医药裁员浪潮中，百济神州逆势扩张。在2024年初，百济神州的员工人数比一年前增加了1400人。截至2024年2月14日，百济神州在全球拥有10600名全职员工，其中包括1600名在美国的员工。
业界普遍认为，企业扩充团队，无论是研发、销售还是一般职员，都会导致运营成本的相应上升。虽然百济神州目前还未能达到盈利状态，但其净亏损额正在持续减少。这一积极变化不仅展现了公司在财务健康方面的稳步改善，也为其进一步的人员扩充和业务扩张提供了坚实的信心支撑。
百济神州还在全球扩大生产基地。
百济神州最新向美国证券交易委员会（SEC）提交的第一季度财报显示，将投资7400万美元（合人民币约5.3亿元），计划建立一个新的研发中心。
据媒体此前报道，今年3月，百济神州在上海收购了一块土地使用权以及该土地上未完工的建筑设施。据悉，目前百济神州已在中国拥有三个生产设施：位于广州的一个生物制剂基地以及位于北京和苏州的两个小分子生产设施。这意味着，百济神州意在上海建立中国的第四家工厂。
此外，百济神州位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的全新商业化阶段生产基地和临床研发中心即将完工，预计将于2024年7月投入运营。
创新药是技术密集和人才密集的行业，与收缩节流的创新药企不同，百济神州在2023年的经营费用，包括研发开支、销售及管理费用以及无形资产摊销，同比增加了12.6%。其中，研发费用的增长同比上升了8.4%。
长期亏损之下，百济神州公司的现金及现金等价物从2021年底的43.83亿美元减少至2023年底的31.86亿美元。
管理层仍表示，现有的现金流状况基本上能够覆盖未来12个月的运营开销和资本支出。为了满足公司长期运营的资金需求，百济神州未来可能还需要通过融资手段来筹集必要的资金。行业人士指出，尽管百济神州在财务上面临挑战，但公司管理层对未来的发展和资金筹集持谨慎乐观态度。
编辑：chun
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