【东北医药刘宇腾】康方生物(09926)动态点评:营收创新高,实现年度扭亏为盈

【东北医药刘宇腾】康方生物(09926)动态点评:营收创新高,实现年度扭亏为盈
2024年03月22日 08:22 东北证券研究所

事件:近日,公司发布2023年年度业绩公告。营收45.26亿元(同比+440%),产品市场销售额16.31亿元(同比+48%),净利润19.42亿元,实现同比扭亏为盈,研发开支12.54亿元(同比-5%),销售及营销开支8.90亿元(同比+61%)。

点评:

营收创新高,实现年度扭亏为盈。公司2023年营收实现大幅提升,主要得益于授权收入的巨大贡献和产品销售的强劲表现。授权收入主要来自Summit Therapeutics Inc支付的依沃西(AK112,PD-1/VEGF)授权许可首付款。产品销售超16亿元,表现强劲,其中开坦尼®(卡度尼利单抗)销售额达13.58亿元(同比+149%)。收入大幅增长,实现年度同比扭亏为盈。

商业化产品加速推进,多款新药适应症NDA,未来市场持续拓展可期。开坦尼®已被纳入近10个权威指南和专家共识,纳入15个省份及约70个地级市商保,覆盖80余个商保产品,患者用药可及性大幅提高。卡度尼利布局肺癌、肝癌等16个适应症,报告期内卡度尼利2项III期临床研究取得重大进展,包括一线治疗胃或胃食管结合部腺癌和一线治疗宫颈癌III期临床均达主要终点。安尼可®报告期内获批一线鳞状NSCLC,并递交一线治疗鼻咽癌sNDA。卡度尼利、依沃西、派安普利、伊努西多个产品适应症处于NDA阶段,预计管线产品适应症将持续拓展,助力公司营收不断增长。

新药开发成果惊艳,10+新药进入临床后期/商业化阶段。公司自主研发实力强劲。目前管线中50+个创新候选药物,涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域,19个进入临床试验阶段,其中6个为潜在全球首创(first-in-class)或同类最佳(best-in-class)双特异性抗体。目前,3个产品商业化,1个产品新增适应症获批,5个新药NDA/sNDA,120+项临床研究开展中,8项注册性III期研究达主要终点(阳性结果)。研发管线硕果累累,后劲十足,持续关注后续管线进展放量。

投资建议:公司产品市场空间广阔,管线储备丰富。我们维持预期预计公司24-26年实现收入28.77/42.13/62.05亿元,24-26年每股收益为-0.50/-0.20/1.02元,维持公司“买入”评级。

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