上证报中国证券网讯(记者 张雪)根据国家药监局官网公示,日前,绿叶制药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂(一周两次)的上市申请已获得批准。根据公司早先介绍,这是一款一周两次、经皮肤给药的利斯的明改良贴剂(研发代号LY03013),本次获批用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。LY03013通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma的透皮释药技术平台自主研发,已在欧洲多国获得上市许可。
在中国,绿叶制药已经与金赛药业达成协议,授予后者LY03013等产品在中国大陆的商业化权利。此外,2021年以来,绿叶制药已经就LY03013的海外商业化权利达成多项合作,授权商业化权利的国家和地区包括瑞士、德国、意大利、葡萄牙、希腊、日本、墨西哥、波兰等。
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