【港股通】丽珠医药(01513)治疗疼痛药物获药监局批准临床试验|丽珠医药_新浪财经

金吾财讯 | 丽珠医药(01513)公布，全资子公司丽珠集团丽珠制药厂，收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，批准艾拉戈利钠片开展评价治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲及安慰剂平行对照III期临床试验。艾拉戈利钠片是公司自主研发的仿制药，累计直接投入研发费用约3,606.96万元人民币。

根据CDE审评中心，目前国内并无厂家取得该品生产批件，包括丽珠在内共5家企业获得临床试验批准通知书。

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