年度医保谈判来了，创新药大幅降价能换来什么？

原标题：年度医保谈判来了，创新药大幅降价能换来什么？ 来源：兴证医药健康

牛牛敲黑板：

医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂；

快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等方面将成为创新药市场竞争的重要因素；

建议关注：创新药及产业链、高成长赛道之医疗器械。

近期，即将到来的新一轮创新药谈判引发市场较多的讨论。

总体来看，创新药上市后快速纳入谈判目录，谈判成功后以较大价格降幅换取快速放量契机，已逐渐成为常态化。

回顾创新药谈判制度出台之前，创新药上市之初的高定价因素往往制约患者的渗透率，药物招标、进院采购等环节周期又相对过长，叠加未纳入医保亦会导致在入院和推广方面受到一定阻碍，因此虽然快速纳入医保往往伴随着价格下降，但可以带来渗透率的显著提升，目前医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。

目前，每年一次的医保谈判已逐渐常态化，而两年的协议有效期促使相应品种在未纳入常规目录前将面临着滚动式的降价。

回顾过去三年的医保谈判结果，一方面谈判品种数量呈现增长趋势，同时国产品种参与度不断提升，体现出当下国内创新药市场的持续繁荣；另一方面，随着市场竞争的加剧促使降价均幅持续提升，同时创新品种进入医保谈判的意愿和速度也在提升。

值得一提的是，自医保谈判模式出现起，外资药企稳固的价格体系一去不返。外资品种在作为参与医保谈判「主力」的同时，其降价均幅也往往超过整体的平均降幅。

从谈判规则来看，首先是制定谈判方案，收集汇总相关数据。

随后测算谈判底价，这是谈判的关键步骤，基于专家建立药物经济学组和基金测算组，充分考量各类因素测算形成谈判底价。

之后即会开展现场谈判。展望未来，药物经济学评价将成为评判创新药的重要因素。药物经济学主要是通过运用循证医学和药物经济学的相关证据，评估谈判药品的临床应用价值，也包括评价相应药物的国际市场价格和参比药品价格，评估过去几年中相关药品的使用情况及增长趋势，判断相关药品进入医保支付后可能带来的医疗获益和产生的费用增长及预算影响。

简而言之，将创新药定价兼顾产品价值、患者获益、医保支出等多个核心因素，「性价比」高的产品将最终胜出。

此前，医保创新药谈判还充分发挥了市场竞争的作用，对一些同类药品通过竞争性谈判，选取质优、最低的价格品种，大大节省了医保开支及患者自付费用，如丙肝直接抗病毒药物，默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦、吉利德的来迪派韦索磷布韦与索磷布韦维帕他韦，预计降幅分别为89%、90%、81%，显著高于平均降幅。

而回顾过去创新药谈判来看，竞争格局较好的品种和竞争相对激烈的品种，在通过谈判纳入医保后，均能实现较快放量，给相应品种带来弹性空间。

竞争格局较好的品种，我们以曲妥珠单抗（生物类似物尚未获批）和奥希替尼（竞品于今年刚上市）为例。从PDB样本医院数据来看，其在通过谈判纳入医保后均实现快速放量，极大的体现出纳入医保可以助推创新药加速放量增长。

因为纳入医保之前，虽然这些药物具备较高的临床价值，但因为价格相对较高而导致市场渗透率较低，进入医保之后这些药物的临床使用率得到迅速提升。

而竞争格局相对激烈的品种，我们以ALK抑制剂为例，一方面其突变比例相对不高，另一方面在2018年谈判目录中，一代的克唑替尼和二代的塞瑞替尼同时纳入谈判目录。而结果来看，两个品种在纳入后均实现加速放量。

总体而言，在量价博弈后创新药成功纳入谈判目录，将为相应品种带来增量贡献。考虑到潜在患者规模和竞争格局，我们预计此次即将开展的创新药谈判，部分品种价格可能会相对较低。

但基于药物经济学的前提，品种价格测算存在其合理性，基于适应症的范围和率先纳入医保的先发优势，我们预计谈判结果将利好相关创新药品种。

展望未来，基于当前已渐趋完善的医保谈判制度，创新药在上市初期以较大幅度降价纳入医保谈判目录已逐渐成为常态。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等方面将成为创新药市场竞争的重要因素。

投资建议

创新药及产业链

创新药「卖水人」——尽管其中不少企业Q1遭遇了疫情的影响，但我们认为其长期发展趋势未变，下半年业绩加速趋势明显，建议投资人关注其中的大市值龙头（如药明康德、泰格医药、药明生物）和在细分赛道中具有出众表现的公司（如凯莱英、康龙化成、药石科技、艾德生物）。

研发、市场准入、销售等多方面系统性优势的Big Pharma——恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药等公司，其全产业链的优势正在逐步显现，拉开与后续企业的差距。

这类公司依然将是投资者底仓类型的配置品种。新兴的Biotech公司——部分具备BIC、FIC潜力的企业，如信达生物、君实生物、诺诚健华、康方生物、康宁杰瑞制药、博瑞医药（维权）等公司。

高成长赛道之医疗器械

目前该领域的政策环境与几年前的药品类似（集采+鼓励创新+进口替代），且大部分可择期手术在20年上半年受到影响，这部分公司切换到明年业绩会明显加速。

基于此次意向采购量较大且进口国产不分组，我们认为将利好于目前国产产品占比尚不高的细分领域实现进口替代，展望未来，新一代自主创新\进口替代的医疗器械企业从更长期来看将会面临估值体系再造（类似之前的创新药Pipeline估值）和成长提速的机会。

从细分板块来看，心血管支架、监护仪等已经实现进口替代，也诞生了乐普医疗、微创医疗、迈瑞医疗这样的龙头大公司。彩超、化学发光、内镜耗材或者微创耗材、骨科耗材、心脑血管耗材等板块，在技术已经媲美进口产品后，目前正在逐步进口替代，是未来牛股诞生的重要细分领域。

相关公司如彩超化学发光的迈瑞医疗、安图生物、新产业；内镜耗材南微医学；骨科耗材三友医疗；TAVR领域的启明医疗、沛嘉医疗；主动脉、外周耗材、电生理领域的微创医疗、心脉医疗、惠泰医疗等。

编辑/Ray

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP