新股聚焦 | 和铂医药：专注免疫和肿瘤抗体的领先创新药企

原标题：新股聚焦 | 和铂医药：专注免疫和肿瘤抗体的领先创新药企 来源：华盛资讯

根据港交所公告显示，和铂医药-B将于11月30日至12月3日在香港公开招股，此次共发行约1.38亿新股，其中10%为公开发售，90%为国际配售。

和铂医药-B计划于12月10日在港交所主板挂牌上市。股份发行的价格区间为11.7至12.92港元，一手1000股，入场费为13050港元。摩根士丹利、美银证券、中信证券为联席保荐人。

招股书显示，和铂医药本次吸引了BlackRock基金、HBM Healthcare、Hillhouse Capital（高瓴）、Hudson Bay Capital、Octagon Investments、Anlan Fund、君联资本、奥博资本基金9家知名机构作为基石投资者，如果按照发售价上限定价，将占比发售部分约34.73%，同时还会有上市之日起半年的限售期限。

获得多家知名机构投资者的青睐，究竟和铂医药的基本面如何，又是否值得申购呢？

招股信息速览

来源：华盛证券

一、公司概况：专注研发免疫和肿瘤疾病抗体的创新药企

和铂医药于2016年注册成立，是一家临床阶段生物制药公司，从事发现及开发免疫及肿瘤疾病方面的差异化抗体疗法，以应付未获满足的医疗需求。 

截至目前，和铂医药拥有具备超过十种可能成为差异化候选药物的多元化及均衡管线，其中巴托利单抗（核心产品）、特那西普（核心产品）及HBM4003正处于临床开发阶段。

来源：招股书

巴托利单抗(HBM9161)：

巴托利单抗是一种全人源单克隆抗体，其选择性地结合及抑制新生儿晶体片段受体（「FcRn」）。FcRn于防止IgG抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。

作为大中华区所开发临床方面最前沿的FcRn抑制剂，巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。此外，和铂医药正在开发巴托利单抗作为皮下注射用药方案，这疗法更为简单、更方便，并可在家自行注射。

来源：招股书

所谓自身免疫性疾病是指免疫系统不当地攻击身体自身的健康细胞及组织的情况。

约有三分之一的自身免疫性疾病与高水平致病性IgG抗体有关，而该抗体为人类免疫系统所产生数量最高的抗体类型，约占健康人体中血浆抗体的约75%。 

IgG抗体对于抵抗病毒及细菌等病原体而言极为重要。于许多自身免疫性疾病中， IgG抗体不当地攻击身体中的正常蛋白质，导致免疫系统攻击特定器官或器官系统。

新生儿晶体片段受体(FcRn)为可在人类胎盘内找到的细胞受体，可用以结合IgG抗体并引导透过细胞进行输送。FcRn抑制剂是为干扰IgG与FcRn的相互作用及阻碍IgG抗体的循环而设，从而消灭人体内引致疾病的IgG抗体。

和铂医药的巴托利单抗为大中华区唯一一款针对IgG介导的自身免疫性疾病的开发中FcRn抑制剂。目前和铂医药已谨慎选定免疫性血小板减少症、甲状腺相关性眼病、重症肌无力及视神经脊髓炎谱系疾病作为巴托利单抗初步覆盖的重点领域。

特那西普(HBM9036)：

特那西普是和铂医药开发最前沿的候选产品，旨在治疗中重度干眼病(DED)。

在2019年，中国有7710万人患有中重度干眼病。特那西普的作用机制为抑制会导致眼晴发炎的肿瘤坏死因子(TNF)-α。在中国发展迅速的干眼病药物市场中，特那西普有潜力可争取绝大部分市场份额。

特那西普在大中华区的开发计划清晰，监管机构审批途径明确。和铂医药于2020年6月获国家药监局批准，可进行特那西普的三期注册试验设计及策略，并仅以病征的获改善程度(TCSS)作为主要终点。已于2020年8月开展三期注册试验。

HBM4003：

HBM4003是一种新一代全人源抗CTLA-4抗体，可用于抑制T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)（其中一种T细胞反应的主要负调节细胞毒性因子）。

HBM4003是和铂医药在临床开发中的首种全人源仅重链抗体，也是首种通过和铂医药的HCAb平台产生的内部开发分子，在三年内已从候选药物筛选阶段推进至临床阶段。

根据招股书，和铂医药将在未来几年先进行HBM4003作为单一疗法的研究，并在澳洲对患有晚期实体瘤的患者进行一期临床试验。

在一系列核心产品的背后，和铂医药依托的是其行业领先、独一无二的抗体技术平台。和铂医药的三大抗体平台：H2L2平台、HCAb平台及HBICETM平台，共同构建了公司在发现新一代全人源抗体疗法方面的领先技术解决方案。

目前，和铂抗体平台已经获得45个行业以及学术伙伴的高度认可，其中包括礼来（Lily）、AbbVie，华兰生物、正大天晴、科伦药业等知名制药企业。

二、财务状况：产品尚未销售，投入主要在研发

目前和铂医药的产品尚未被批准进行商业销售，所以仍未产生产品销售的相关收入。

根据招股书，过往和铂医药的全部收入来源于与第三方的授权及合作安排，包括第一是使用和铂抗体平台的转基因小鼠技术而收取的技术许可费； 第二是就授权使用和铂抗体平台产生的分子而收取的分子许可费；及第三是就提供基于和铂抗体平台的有关服务而收取的平台研究费。

2018至2020上半年，和铂医药-B收入分别为148.3万美元、541.9万美元及607万美元。经营亏损分别为3458.3万美元、6749.6万美元及4838.2万美元。

来源：招股书

招股书指出和铂医药-B的经营亏损主要由于研发成本、可转换可赎回优先股公允价值变动损失及行政开支所致。

我们可以看到由于上市前，公司估值变动较大，因此在2020上半年和铂医药的4838.2万美元亏损中可转换可赎回优先股公允价值变动损失占比高达68.5%

而其真实亏损主要应该是研发投入上，我们观察2018和2019年研发投入占比总亏损比例分别为91.5%和73.3%。

三、行业前景：治疗性抗体有望高速增长

治疗性抗体用于肿瘤学、免疫学、神经病学及眼科学等多种治疗领域的疾病治疗，其中癌症及自身免疫性疾病为两大治疗领域，于2019年年底分别占全球获批治疗性抗体总数约38.5%及27.9%。

在2019年，全球治疗性抗体市场的估值约为1,639亿美元。相比之下，尽管中国的治疗性抗体市场于同年的估值约为42亿美元，但其于2015年至2019年间蓬勃发展，复合年增长率为32.4%。

在未来10年，随着更多抗体药物获纳入国家医保药品目录以及中国可得的生物相似药物增加及推出创新抗体，中国的治疗性抗体市场将持续增长并于2024年达到253亿美元， 2019年至2024年的复合年增长率为43.4%，而市场规模将于2030年进一步增长至751亿美元。

直至1980年代末为止，抗体生产主要依赖透过使用实验小鼠及其他相关实验动物进行的动物免疫法。然而，鼠源抗体属人类免疫系统的外源蛋白，可引起免疫原性反应，继而影响治疗性抗体的安全性及药代动力学特性。自此，多种人源化技术得到开发，以源自人类的抗体替代鼠源抗体序列的主要部分。

在2019年全球十大畅销抗体中有三种全人源抗体及三种人源化抗体。此三种全人源抗体的总销售收入为339亿美元，占2019年十大畅销抗体药物总销售收入的40.4%。相比之下，在2019年中国十大畅销抗体中仅有一种全人源抗体。在全人源抗体平台上，和铂医药有着行业领先的研发能力。

四、核心竞争力和风险点

核心竞争力

1、和铂医药抗体平台拥有行业领先的研发能力

和铂抗体平台有助于和铂医药设计及发现新一代潜在差异化分子。和铂的免疫产品管线由战略性选定的潜在差异化疗法组成，目标为拥有庞大潜在市场的免疫疾病提供针对性治疗。

而在和铂医药内部同时开发了强大肿瘤免疫学产品管线（由潜在差异化分子组成），包括HBM4003以及其他标靶药及分子（以基于HCAb的双特异性抗体为代表）

2、由具有丰富行业经验的世界级管理团队领导，并得到蓝筹投资者的支持

和铂医药现任CEO王劲松先生在医药行业有着领先的研发经验。王博士自2005年7月至2007年5月担任惠氏转化医学副总监。之后，其自2007年6月至2011年11月担任百时美施贵宝免疫学临床发现总监。自2011年11月至2015年12月，王博士担任赛诺菲中国研发中心负责人。

风险点

1、和铂医药依赖于第三方（如CRO和CMO）进行临床前研究和临床试验，对于候选药物制造和临床开发控制有限。

2、和铂医药仍处于产品上市前的研发阶段，尚未产生与产品销售相关的收入，药物研发落地的过程存在较大不确定因素。

五、估值和申购建议

谈及估值，和铂医药在上市前最后一轮估值为7.8亿美元，折合约60.46港元。而本次和铂医药IPO上市市值区间，涨了约48.6%至64%。相较于此前一些生物制药公司上市估值较最后一轮翻倍上涨，“让利”幅度要好很多。

来源：招股书

此外，贝莱德、高瓴资本等知名机构认购合计约9200万美元，按招股价上限算占比全球发售比例达34.73%，并且有半年的禁售期，也体现了专业机构对于和铂医药基本面看好。

当然此前由于市场波动较大，出现如先声药业、药明巨诺上市破发的现象，投资者也需要警惕投资风险。

来源：招股书

另外和铂医药的保荐人之一摩根士丹利过往有着优秀的战绩。

根据资料，摩根士丹利最近2年共保荐25家公司，其中上市首日收益率为正的公司占比为68%，所有88家保荐商中排名第24，其中包括欧康维视生物-B、沛嘉医疗-B、康希诺生物-B、农夫山泉、康方生物-B等大牛股。可供投资者们参考。

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风险及免责提示：以上内容仅代表作者的个人立场和观点，不代表华盛的任何立场，华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前，应结合自身情况，考虑投资产品的风险。必要时，请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议，对此亦不做任何承诺和保证。

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