信达生物(01801)礼来获得信迪利单抗海外独家授权

信达生物(01801)礼来获得信迪利单抗海外独家授权
2020年08月20日 11:21 野村东方

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信迪利单抗授权礼来,公司取得里程碑式进展。8月18日信达生物发布公告称与礼来公司达成关于扩大信迪利单抗(达伯舒)注射液的许可协议。根据该协议,礼来将获得信迪利单抗在中国以外地区的独家授权,并将继续推进信迪利单抗在美国和其他市场的注册上市。根据协议,信达生物将收到2亿美元首付款,并有资格获得高达8.25亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款,以及双位数比例的净销售额提成。双方也将保留开发达伯舒?联合其他药物作为其自有部分临床项目的权利。在信迪利单抗进入海外市场后,信达生物预计将从净销售额中获得两位数比例的专利费用。同时两家公司也都保留了将信迪利单抗与组合药物联合使用的权利。

创新产品拉开商业化序幕,公司未来业务可期。根据EvaluatePharma数据,预计2024年全球PD-1单抗的销售额很可能超过370亿美元,其中59%为从默克手中拿下的Keytruda。该项协议标志着公司在创新产品管线进入全球市场迈出了坚实的第一步,信达负责商业化的初始阶段中信迪利单抗的生产,而礼来负责决定注册时间表与临床试验计划。除了该项进展,公司在美国的合作伙伴Coherus所开发的贝伐珠单抗生物仿制药也将于2020年获得美国FDA的IND批准。虽然国内PD-1单抗的市场格局仍不明朗,但公司取得10亿美元的预付款和里程碑式的商业协议能够为研发和业务扩张提供支持。截止2020年,公司拥有超过1000名销售人员和约500名CMC员工。管理层预计将在中期业绩后披露更多关于业务拓展计划的细节。

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