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原标题:重大喜讯!金斯瑞生物科技药物Cilta-cel首次纳入我国突破性治疗药物认定 来源:资本邦
8月6日,资本邦获悉,港股公司金斯瑞生物科技(01548.HK)发布自愿性公告称,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已推荐将西达基奥仑赛(cilta-cel,LCARB38MCAR-T细胞制剂)纳入突破性治疗药物认定。Cilta-cel是中国首个获推荐纳入突破性治疗药物认定的产品。
据了解,该药物为在研的靶向B细胞成熟抗原「(BCMA」)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤「(RRMM」)成人患者。初步的临床证据表明,与现有治疗手段相比,该疗法具有明显的临床优势。
截止发稿,金斯瑞生物科技今日股价上涨1.33%,为16.74港元。
头图来源:123RF
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