原标题：丽珠医药400万欧元获得阿塞那平透皮贴剂的研发以及商业化权益 来源：药融圈
2020年7月3日—丽珠医药集团股份有限公司(000513.SZ，1513.HK)宣布与LTS Lohmann Therapie- Systeme AG (“LTS”)——一家总部位于德国安德纳赫的世界级制药技术公司达成了独家许可合作协议。该协议下，LTS授予丽珠及其关联公司一项独家的，包含特许权使用费的，可转授权的许可权，以与丽珠共同进行阿塞那平透皮贴剂在中国地区（包含香港和澳门）用于治疗精神分裂症的研发以及商业化。
根据该协议的条款，LTS将负责部分临床前的研发活动，产品研发，以及临床试验样品的生产和供应。而丽珠则将负责阿塞那平贴剂在中国地区的临床研究、申报以及商业化活动。
丽珠集团 总裁唐阳刚先生表示：“丽珠医药一直致力于与全球范围内的公司建立长期合作伙伴关系，并基于尖端技术进行医药产品的研发，以造福中国数以百万的患者。我们与LTS的合作充分利用了两家公司的优势和能力，且双方在通过特殊剂型为患者提供更为便利的给药方式方面有着相同的愿景。我们很高兴能够成为LTS在中国的合作伙伴，并在2020年启动该项目。”
LTS 的首席市场官（Chief Market Officer）Tim G. Schlange博士表示：“我们很高兴能够研发阿塞那平透皮贴剂，为中国患者提供新进的创新治疗选择。丽珠是国内排名靠前的制药公司。我们将与丽珠这个卓越的合作伙伴一起充分发挥双方在药物和制剂研发、监管流程、注册审批以及最终市场引入方面的能力。我们非常荣幸能与丽珠合作，并认为此次的合作是LTS在中国加强业务的一个战略里程碑。”
根据本协议，在获授予许可权后，丽珠应先向 LTS 支付授权费 100 万欧元（首付款）。丽珠在授权产品完成第一个 IND 申报批准、I 期临床试验、III 期临床首次给药、提交第一次 NDA 申请及第一次监管批准授权产品上市后，于各阶段应向 LTS 支付相应的里程碑金，共计 300 万欧元。从授权产品首次商业销售到授权产品的专利权期满期间，丽珠应向 LTS 支付授权产品净销售额 4%的浮动型销售提成。如果第三方在授权区域的市场上推出了授权产品的仿制药，则应减少浮动型销售提成。
丽珠应根据研发计划和临床试验中使用的授权产品，向 LTS 支付其在开发期间产生的所有人工成本。根据本协议，上述费用上限为 320 万欧元（不包含由本公司审阅及批准的额外研发费）。另，包括临床前及临床阶段研究、申报阶段、以及上市后营销的成本与费用、以及从项目开始直到授权产品上市期间生产使用的所有原料药成本均由丽珠承担。
关于阿塞那平透皮贴剂
阿塞那平透皮贴剂是阿塞那平的透皮给药系统，阿塞那平是一种非典型的抗精神病药物，用于治疗精神分裂症和与双向障碍相关的急性躁狂症。根据中华人民共和国国家卫生健康委员会2017年公布的数据，全国约有405万名精神分裂症患者在册。[1]根据中国精神卫生调查2017年公布的数据，中国18岁以上城乡社区常住居民的精神分裂症患病率约为0.6％。[2]
关于丽珠医药
丽珠医药集团股份有限公司（001513.SZ , 1513.HK）创建于1985年，注册资本为9.57亿元，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，现有员工9000余人。丽珠致力于原料药、小分子药物、生物药、以及诊断试剂的研发、生产及销售，其重点治疗领域涵盖抗肿瘤、生殖内分泌、消化、抗感染、精神/神经、内分泌等多个领域。
2019年，公司总资产179.76亿元人民币，年度营业收入93.85亿元，净利润14.62亿，研发投入8.28亿元。
关于LTS
LTS是位于德国安德纳赫的透皮治疗系统和口服膜的市场领导者。该公司研发和生产的创新药物传输系统，在全球市场上为患者提供可靠的治疗效果以及高水准的便利性和舒适性。
参考文献
[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会, 2017/07/04, 2017年4月例行新闻发布会材料:
全国精神卫生工作进展情况,accessedby2020/06/23,
http://www.nhc.gov.cn/xcs/s3574/201704/20cf8768e05445a387a1c4bf1be9ec6d.shtml
[2] Huang, Y., Wang, Y. and Wang, H., 2019. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. The Lancet Psychiatry, 6(3), pp.211-224.
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