金斯瑞生物科技(01548)ASCO数据优异,传奇拟分拆美股上市

金斯瑞生物科技(01548)ASCO数据优异,传奇拟分拆美股上市
2020年05月20日 13:47 国信证券

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ASCO数据同类最优,细胞疗法预计年内提交FDA申报上市

子公司南京传奇针对多发性骨髓BCMA靶点的CAR-T细胞疗法LCAR-B38M在ASCO公布美国1b/II期临床试验结果,中位观察11.5个月时ORR达100%,sCR86%,疗效在同一靶点的CAR-T疗法中最优、同时临床剂量只有竞争对手Bluebird的约1/10。美国临床二期已入组完成,三期研究也已启动,预计2020年下半年提交美国上市申报,该疗法获得FDA“突破性疗法”认证,意味着在公司提交上市申请后有望于6个月内获批。

南京传奇引入国际头部战投,计划于美股上市

3月9日传奇生物向美国SEC保密提交了F-1注册声明草案,拟赴美上市,最快可能于Q2-Q3上市。3月31日传奇签订融资协议,向买方发行总计1930万股A类优先股,对价总额约1.50亿美元,美国哈德逊湾资本,强生创投和礼来亚洲基金等国际头部战投领投,传奇估值约19.5亿美元,金斯瑞对传奇持股比例稀释至77.4%。

2019年研发支出影响净利润,CRO稳健、CDMO可期

2019年营收2.73亿美元(+18.2%),毛利1.80亿美元(+13.7%),归母净利润-9691万美元(-552.5%),研发费用大幅增加至1.86亿美元(+151%),其中细胞疗法研发费用1.57亿美元。除细胞治疗外,公司传统业务实现收入2.16亿美元(+20.1%)。生命科学服务及产品收入1.70亿美元(+20.9%),生物制剂开发服务收入225万美元(+8.7%)。全国规模最大的质粒病毒车间启动投产,提升CDMO服务能力,在手订单迅速增长,为2020年CDMO业务高增长奠定基础。

投资建议:看好细胞治疗创新平台发展前景,维持“买入”评级

预计2020-2022年营收3.30/3.95/4.66亿美元(上调,原3.00/3.66亿美元),增速为20.7/19.6/18.0%,归母净利润-2.00/-1.88/-1.74亿美元(原-2.00/-1.86亿美元),EPS为-0.108/0.101/-0.094美元(约-0.84/-0.74/-0.73港元)。考虑公司基因合成业务稳健发展,生物制剂CDMO业务快速发展,传奇的其它细胞治疗在研产品线价值未来也将逐步体现,维持合理估值30.0-34.0港元,维持“买入”评级。

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