投资者提问:
您好,董秘, 请问,贵公司注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定,目前最新的进展如何?离上市销售还有多长时间?谢谢
董秘回答(舒泰神SZ300204):
您好!STSP-0601项目已完成伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的Ib/II期临床研究,以及不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的II期临床研究;目前正在开展伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的IIb期临床研究。感谢您对公司的关注,谢谢!
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