投资者提问:
公司在研的糖尿病及体重管理的减肥药,一期临床入组的标准和是什么?目前进展如何?
董秘回答(一品红SZ300723):
尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。2024年7月,公司自主研发的一类创新药 APH01727片针对体重管理及2型糖尿病的临床试验获批,并收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。主要入选标准是:1)受试者充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在所有研究程序开始前签署知情同意书;2)年龄为18 ~ 45周岁(包括两端界值)的健康男性或女性受试者;3)男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg;体重指数(BMI)在19.0 ~ 23.9 kg/m2范围内(包括两端界值);4)受试者(包括受试者伴侣)从签署知情开始至研究结束后3个月内无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划;5)能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求者。(注:以上仅为重要的入选标准,最终能否入选由研究医生根据全部入选及排除标准判定。) 药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快。
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