投资者提问:
尊敬的董秘:您好。公司昨晚披露的公开信息提到:RAY1225注射液皮下注射给药后于16~72小时达峰,半衰期9~11天。与同靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide)I期PK结果相比,同剂量下药时曲线下面积(AUC)及半衰期月均约为替尔泊肽的2倍。请问公司这个产品属于创新药吗?咱家这个药比美国礼来的半衰期多2倍,是疗效更好的意思吗?大概多久可以在国内上市,能用于减肥人群吗?谢谢
董秘回答(众生药业SZ002317):
您好!RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗。RAY1225注射液安全性和耐受性良好,临床药代动力学数据与同靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide)I期结果对比,提示RAY1225注射液半衰期约为替尔泊肽的2倍,同等剂量下暴露量更高,未来临床使用上有望实现2周给药一次。目前RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床研究正在开展中,公司继续积极组织实施RAY1225注射液的临床试验,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。谢谢!
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