投资者提问:
贵公司子公司香雪生命科学技术(广东)有限公司自主研发的第一个TCR-T细胞药物TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,I期临床研究肿瘤客观缓解率(ORR)达到41.7%,以良好的安全性、耐受性以及临床疗效获得了业界高度关注,已经开展II期临床研究。第二个产品TAEST1901,适应症为原发性肝癌,已获得IND许可,即将启动I期临床。 两个产品是否具备紧急获批上市的资格?
董秘回答(香雪制药SZ300147):
您好,感谢对公司的关注。公司TAEST16001注射液研发项目主要用于治疗滑膜肉瘤,目前处于新药注册临床试验阶段,正在有序推进II期临床研究工作;TAEST1901注射液研发项目主要用于治疗原发性肝癌,目前正在推进I期临床研究启动的其他准备工作。关于公司相关研发项目的进展情况,详情可查阅公司定期报告及相关临时公告,谢谢。
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