投资者提问:
请问贵公司有新冠病毒检测产品供应欧美国家吗?
董秘回答(九安医疗SZ002432):
您好,公司iHealth新型冠状病毒检测试剂盒分别于2021年11月取得了美国FDA EUA授权(OTC版),于2022年1月取得美国FDA EUA授权(POC专业版),于2022年4月取得加拿大卫生署附条件进口或销售授权(OTC版),于2024年6月取得美国 FDA 510(K)上市前通知(OTC版)。此外,公司新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒OTC版及POC专业版分别于2024年5月、6月取得美国FDA EUA授权。上述产品取得审核授权后,可以在当地销售,感谢您的关注。
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