投资者提问:
请问公司吕董,公司新药审评时不是已经完成GMP检查了吗?还需再审吗?如再审的话是省局还是国家局审核?现在生产计划,GMP检查完成了吗?
董秘回答(京新药业SZ002020):
您好!公司在注册申请期间进行的是原料药和制剂的注册生产现场核查。按照《药品注册管理办法》产品上市前还需要由省局进行GMP符合现场检查;由于该品种为第二类精神药品,原料药的生产计划还需要国家局批准,目前以上工作正在正常进行当中。谢谢!
免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。
股市回暖,抄底炒股先开户!智能定投、条件单、个股雷达……送给你>>
海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
VIP课程推荐
加载中...
APP专享直播
热门推荐
收起
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)