投资者提问:
请问贵公司最近通过一致性评价的硫辛酸片是针对糖尿病哪种适应症?是国内唯一的生产厂家吗?
董秘回答(亚宝药业SH600351):
公司近期收到国家药品监督管理局核发的两个规格的硫辛酸片是按照新的药品注册管理办法进行研发并获批的产品,其效力视同该产品通过了一致性评价。目前为国内唯一具备该标准生产能力的企业。 该产品主要用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常,能够达到国家一致性评价的审评要求,为保证产品质量与疗效提供了有力的支持,为公司下一步拓展试产尤其是参与集采奠定了坚实的基础。
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