投资者提问:洪董你好,公司新药什么原因暂停这么长时间,况且药监总局公示十月...

投资者提问:洪董你好,公司新药什么原因暂停这么长时间,况且药监总局公示十月...
2023年09月18日 09:07 问董秘

投资者提问:

洪董你好,公司新药什么原因暂停这么长时间,况且药监总局公示十月一日可做为二级精神用药!请问公司与cDE加强沟通协调了吗?

董秘回答(京新药业SZ002020):

您好!对于新药而言,通常情况下国家局会在产品上市前进行列管公示(如适用),但该事项同产品上市申请的审评审批并无明确的逻辑关系,列管公示不等同于获批。公司与审批机构一直保持密切沟通。谢谢

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