投资者提问:你好,关于泰中定,福建药监局审批通过药品生产许可证,是否意味着...

投资者提问:你好,关于泰中定,福建药监局审批通过药品生产许可证,是否意味着...
2023年03月17日 17:18 问董秘

投资者提问:

你好,关于泰中定,福建药监局审批通过药品生产许可证,是否意味着入组完成了,而且已经在申请销售中?

董秘回答(广生堂SZ300436):

您好!目前,公司正全力推进新冠药物泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)的II/III期关键注册性临床试验。广生中霖于近日取得《药品生产许可证》,为未来产品获得上市许可、快速实现商业化生产提供了资质保障,但尚须取得药品批准文号和通过注册核查等监管程序后方可上市进行商业化生产销售。谢谢!

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