投资者提问：请问HC-1119中国III期临床试验NDA沟通进展怎么样了？...|投资者_新浪财经

投资者提问：

请问HC-1119中国III期临床试验NDA沟通进展怎么样了？现在进展顺利吗？

董秘回答(海创药业SH688302)：

敬的投资者您好！德恩鲁胺（HC-1119）为公司自主研发的雄激素受体（AR）抑制剂，是恩扎卢胺的氘代药物，是用于治疗前列腺癌的1类新药。国内III期临床采取差异化的策略，解决阿比特龙无效的晚期前列腺癌症病人未满足的临床需求。德恩鲁胺（HC-1119）中国III期临床研究已经完成，于今年6月经独立数据监查委员会（IDMC）对临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点，并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请，目前相关事项正在按照药品审评中心要求顺利推进中。公司正积极配合药品上市评审工作，争取新药尽快上市并成功实现商业化。关于项目后续最新进展，公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。感谢您的关注。

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