投资者提问:
尊敬的董秘,请问骨髓纤维化的治疗现状?公司杰克替尼的优势是什么?
董秘回答(泽璟制药SH688266):
尊敬的投资者,您好!骨髓纤维化(MF)是一种造血干细胞克隆性增殖所致的骨髓增殖性肿瘤,表现为骨髓纤维化和髓外造血等,常导致肝脾肿大,可发展成白血病。目前,骨髓纤维化的有效治疗手段十分有限,在国内上市治疗骨髓纤维化的药物仅有进口药物芦可替尼。根据Frost & Sullivan的预计,2030年中国骨髓纤维化靶向药市场的临床可惠及人口渗透率将达到30.7%,整体市场规模达到33亿元,市场空间广阔。 杰克替尼作用机制独特,除抑制JAK激酶外,还可以抑制激活素受体1(ACVR1),从而在改善骨髓纤维化患者脾脏肿大、大大提高患者生活质量的同时,还显著改善贫血,克服现有药物导致的严重贫血等副作用。已完成的II期临床研究(公告编号:2021-029)结果显示杰克替尼疗效显著、安全性良好。杰克替尼片100mg BID的有效率(51.9%)显著优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的历史数据(27%),同时,避免了严重贫血的副作用。 本次公司公告(公告编号:2022-047)杰克替尼的III期临床研究的期中分析经独立数据监查委员会(IDMC)审核达到预设的主要终点,使得盐酸杰克替尼片有望成为首个中国创新药企业自主研发成功的治疗骨髓纤维化的新型靶向药。谢谢!
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