投资者提问:
董秘好:贵公司GST-HG141片I期临床试验由吉林大学第一医院牛俊奇教授和I期药物临床试验病房主任丁艳华教授团队牵头完成,结果显示GST-HG141对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性,该试验获得的积极结果支持 GST-HG141继续开展 II期临床试验。牛俊奇教授高度评价说GST-HG141无论在安全性方面还是抗病毒效果方面都是最好的。一期获得成功。请问二期大约几月开始
董秘回答(广生堂SZ300436):
您好!目前,乙肝治疗创新药GST-HG141已获得Ⅱ期临床试验伦理委员会批件,正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批工作,将在取得前述行政许可后尽快启动GST-HG141 的 II 期临床试验。谢谢!
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