投资者提问:
优秀的董秘您好:查教据库得知GST-HG141针对乙肝病毒复制的多个关键环节发挥作用,既强烈抑制乙肝病毒的核衣壳组装,同时通过抑制HBV在肝细胞核表面的脱壳,破坏乙肝病毒cccDNA(共价闭合环状DNA)病毒池的建立,削减乙肝病毒库储备,因此在多个剂量组下均能显著降低血清的HBV DNA(乙肝病毒DNA)、HBeAg(乙型肝炎病毒E抗原)水平。感谢贵公司全体人员的努力。希望141二期尽快开始
董秘回答(广生堂SZ300436):
感谢您对公司的关注和认可!目前,乙肝治疗创新药GST-HG141已获得Ⅱ期临床试验伦理委员会批件,正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批工作,将在取得前述行政许可后尽快启动GST-HG141 的 II 期临床试验。谢谢!
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