投资者提问:
董秘,您好:请问公司或子公司是否有产品通过WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA这些审批认证?
董秘回答(奥锐特SH605116):
尊敬的投资者您好!公司有产品通过WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA等审批认证或正在审评中。截至2020年12月31日,公司共有2个原料药产品通过国内GMP检查,3个原料药产品通过国外GMP(BGV)检查;9个产品获得欧盟出口原料药证明;4个产品取得欧盟CEP证书、3个产品取得印度注册、1个产品通过WHO的审评、1个产品通过美国FDA的审评;有19个产品已经提交了美国DMF文件、5个产品提交NMPA文件。2021年最新数据请关注公司定期报告。感谢关注!
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