投资者提问:
尊敬的董秘,您好,据报道,公司已经完成三种新冠肺炎检测试剂盒的研发,作为上海本地的新冠检测企业,请问,贵公司在国内的新冠检测试剂盒提供是否提供之至上海交通大学附属医院、深圳市第二人民医院、西南医院等一线医院使用?
董秘回答(睿昂基因SH688217):
尊敬的投资者您好。2020年新冠爆发初期,公司快速完成了基于ddPCR平台的新冠检测试剂盒临床前研究,并将该试剂盒送往四川大学华西医院、武汉大学人民医院、深圳市第二人民医院、西南医院等一线医院进行临床验证。临床试验显示该试剂盒具有高灵敏性,能够从假阴性测试人群中识别出阳性患者。公司拟将该新冠试剂盒提交至药监局快速审批通道,但是由于ddPCR设备在各大医院及检测机构普及率较低,且该方法相比其他检测手段耗时偏长,因此未能进入药监局的应急审批,故该新冠检测试剂盒未形成销售。谢谢您的关注。
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