投资者提问:您好!蓝帆医疗的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedom...

投资者提问:您好!蓝帆医疗的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedom...
2021年08月23日 11:33 问董秘

投资者提问:

您好!蓝帆医疗的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedom™ Ultra年初在韩国注册成功获批上市。此外,该款产品去年底在泰国同样获批;早在去年10月,BioFreedom™ Ultra就获得了欧洲CE认证,进入了法国、英国、意大利、丹麦、瑞典等12个国家和地区,期间获得了欧洲市场的高度认可。公司年初还透露,日本在注册中,有望年内获批。请问现在日本注册是否成功获批?国内是否也注册中?何时获批?

董秘回答(蓝帆医疗SZ002382):

您好,Biofreedom™ Ultra在日本的取证积极推进中;目前新一代钴铬合金支架尚未在中国取证,相关验证手续等正在积极推进中。感谢您的关注。

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