投资者提问:
请问董秘:2021年5月底国家发布了《关于印发的通知 》,取消了GMP认证的要求。这对焦点生物申请医药级透明质酸的生产有什么影响?现在进行到什么程度了,什么时候能投产销售?
董秘回答(鲁商发展SH600223):
尊敬的投资者,您好,感谢您的建议!国家药监局于2019年11月29日发布的103号公告已明确取消GMP认证,公司旗下山东焦点福瑞达生物股份有限公司已于2021年1月取得玻璃酸钠原料药《药品生产许可证》,如需玻璃酸钠原料药的销售,还需根据国内外相关法律法规要求,办理相关产品注册手续。目前相关国内外注册手续正在办理中,再次感谢您的关注!
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